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摘要：本发明公开了一种肤痔清软膏药物组合物的制备工艺。所述制备工艺为：将金果榄、黄柏、苦参采用醇提，将土大黄、朱砂根、野菊花、紫花地丁、雪胆、重楼、黄药子、姜黄、地榆、苦丁茶加水煎煮提取，除杂；将醇提和水提所得提取液混合浓缩为清膏，加入聚乙二醇4000、聚乙二醇400、吐温‑80和甘油基础基质，以及防腐剂和透皮吸收促进剂等辅料，制备成软膏剂即得。与传统工艺相比，本发明工艺提取生物碱含量大幅度提高，效果显著；软膏基质有效成分透过率较好，生产成本低，且降低药材用量，治疗效果显著。
主权项：1.一种肤痔清软膏药物组合物的制备工艺，所述药物组合物由金果榄50份、土大黄50份、黄柏20份、朱砂根30份、野菊花30份、紫花地丁40份、雪胆20份、苦参50份、重楼20份、黄药子20份、姜黄20份、地榆50份、苦丁茶20份、冰片16份、薄荷脑3份中药原料组成，其特征在于，所述制备工艺包括如下步骤：S1，按处方比例取金果榄、黄柏、苦参3味药材加入6～10倍的40％～80％乙醇，加热提取1～3次，提取0.5～1.5h，过滤，滤液回收得乙醇提取液，备用；S2，按处方比例取土大黄、朱砂根、野菊花、紫花地丁、雪胆、重楼、黄药子、姜黄、地榆、苦丁茶10味药材加水煎煮1～3次，每次0.5～1.5h，每次加水6～10倍，合并煎液，滤过，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.05～1.10的清膏；S3，待水提清膏冷至50℃时，搅拌下加入1％～3％的壳聚糖的1％醋酸溶液，于30～50℃搅拌10～30min，静置24h，滤过，滤液备用；S4，将醇提液和除杂后的滤液合并，浓缩至药材1:1的清膏；S5，清膏中加入甘油40～80份，尼泊金乙酯3份，月桂氮卓酮10份，混匀，加入到200～600份聚乙二醇4000和60～100份聚乙二醇400组成的混合基质中，在70℃快速搅拌至混合均匀后，停止加热，加入待温度降至40℃时加入冰片和薄荷脑，再加入12～20份吐温-80，继续搅拌至冷凝，制成1000份。
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