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摘要：本发明属于药物化学技术领域，具体涉及一种酮咯酸氨丁三醇杂质及其制备方法。本发明所述的酮咯酸氨丁三醇杂质的结构式如下所示：；所述的酮咯酸氨丁三醇杂质的制备方法包括以下步骤：将酮咯酸氨丁三醇溶解于水中，加有机溶剂、浓盐酸，将酮咯酸提取至有机溶剂中，后置于光照箱内光照降解；减压蒸除有机溶剂，先加四氢呋喃溶解，再加甲醇、水得样品溶液；将样品溶液通过制备液相分离制备，得收集液；将收集液减压蒸除甲醇、冻干，得酮咯酸氨丁三醇目标杂质。本发明提供的酮咯酸氨丁三醇杂质，纯度达到90%以上，可作为对照品用于质量研究；本发明解释了《中国药典》出现的异常峰的问题；本发明的制备方法，原料易得、工艺参数可控，条件温和。
主权项：1.一种酮咯酸氨丁三醇杂质，其特征在于，结构式如下： 。
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百度查询： 山东新华制药股份有限公司 酮咯酸氨丁三醇杂质及其制备方法
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