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峨眉山通惠制药有限公司李兵获国家专利权

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龙图腾网获悉峨眉山通惠制药有限公司申请的专利一种注射用维生素C冻干粉针剂及其制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN117899030B

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-03-25发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202410106656.5,技术领域涉及:A61K9/19;该发明授权一种注射用维生素C冻干粉针剂及其制备方法是由李兵;唐雪枫;唐俊英;袁波;张霞设计研发完成,并于2024-01-25向国家知识产权局提交的专利申请。

一种注射用维生素C冻干粉针剂及其制备方法在说明书摘要公布了:本发明提供了一种注射用维生素C冻干粉针剂及其制备方法,属于药物制剂技术领域。本发明的注射用维生素C冻干粉针剂,由包括如下组分制备成1000瓶:维生素C900~1100g、赋形剂650~800g、L‑半胱氨酸250~500g、叔丁醇120~250g、β‑环糊精300~500g。本发明利用L‑半胱氨酸、叔丁醇、β‑环糊精等组分,改变了维生素C的共晶点温度、玻璃态转化温度、塌陷温度,显著缩短冻干时间和复溶时间,并有效防止维生素C降解、变色和含量降低。

本发明授权一种注射用维生素C冻干粉针剂及其制备方法在权利要求书中公布了:1.一种注射用维生素C冻干粉针剂,其特征在于,由包括如下组分制备成1000瓶:维生素C1000g、甘露醇750g、L-半胱氨酸400g、叔丁醇180g、β-环糊精420g;所述注射用维生素C冻干粉针剂的制备方法,包括如下步骤:1按照1000瓶剂量,准备维生素C1000g、甘露醇750g、L-半胱氨酸400g、叔丁醇180g、β-环糊精420g,备用,2将维生素C、L-半胱氨酸与8000mL注射用水混合,于300rpm下搅拌20min,得到物料1,3向物料1中加入β-环糊精,搅拌均匀后,用200W微波处理4min,得到物料2,4向物料2中加入叔丁醇和甘露醇,搅拌均匀后,用0.1M氢氧化钠调节pH至6.0,将调节pH后的溶液中加入0.02%wv活性炭,搅拌吸附15min后,过滤脱炭,再采用0.22μm微孔滤膜过滤器对溶液过滤除菌,得到维生素C药液,5将维生素C药液分装,置于冻干机中,设置如下参数,进行冷冻干燥:以12℃min的速率降温至-15℃,保持1.5h,继续降温至-30℃,保持0.5h,完成预冻;调整真空度为0.25mbar,以1.0℃min的速率升温,先升温至-20℃,保持2h,继续升温至-10℃,保持1h,继续升温至-5℃,保持5h,继续升温至0℃,保持2.5h,完成升华干燥;调整真空度为0.1mbar,以3℃min的速率升温,先升温至5℃,保持0.5h,继续升温至15℃,保持2h,继续升温至40℃,保持3h,完成解析干燥,得到注射用维生素C冻干粉针剂。

如需购买、转让、实施、许可或投资类似专利技术,可联系本专利的申请人或专利权人峨眉山通惠制药有限公司,其通讯地址为:614200 四川省乐山市峨眉山市加工仓储物流园通惠路;或者联系龙图腾网官方客服,联系龙图腾网可拨打电话0551-65771310或微信搜索“龙图腾网”。

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