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申请/专利权人：泰姆勒集团股份有限责任公司
申请日：2011-11-28
公开（公告）日：2013-08-21
公开（公告）号：CN103260607A
专利技术分类：..块状；粒状；微珠状[2006.01]
专利摘要：本发明涉及生产药物制剂的方法，所述药物制剂包含质子泵抑制剂和任选地丸剂形式的非甾类消炎药。本发明进一步涉及通过所述方法可获得的药物制剂，特别是具有确定的溶解曲线的那些。
专利权项：生产药物制剂的方法，所述药物制剂包含球形颗粒丸剂形式的PPI质子泵抑制剂，所述方法包括以下步骤：a利用高速混合机粒化所述PPI、至少一种碱性组分、至少一种制药学上可接受的赋形剂和至少一种醇，优选乙醇和或异丙醇，特别是异丙醇，以获得含PPI的核，b干燥所述核，c用惰性中间层包衣所述干燥的核，d用肠溶层薄膜包衣所述包衣的核，和e干燥所述肠溶性薄膜包衣的核至残留水分小于或等于1.5wt.%，优选小于或等于1wt.%，以获得PPI丸剂，其中所述高速混合机的叶轮片速度大于或等于50revmin，优选大于或等于65revmin，更优选在70至140revmin的范围内，粒化时间优选小于20分钟，更优选小于或等于10分钟，特别优选小于或等于8分钟和最优选5至8分钟，并且所述粒化a优选在无水情况下进行。
百度查询： 泰姆勒集团股份有限责任公司 含PPI药物产品的制备方法
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