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一种阿司匹林缓释胶囊及其制备方法 

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申请/专利权人:沈阳东星医药科技有限公司

摘要:本发明提供了一种阿司匹林缓释胶囊及其制备方法,属于医药技术领域。阿司匹林缓释胶囊的内容物包括由内而外依次为阿司匹林晶体、隔离层和缓释层的阿司匹林缓释颗粒、由内而外依次为阿司匹林晶体和缓释层的阿司匹林缓释颗粒及其混合物。其颗粒制备方法为流化床包衣技术:对阿司匹林晶体进行隔离层包衣;对包隔离衣后阿司匹林晶体进行缓释层包衣制备颗粒;或直接对阿司匹林晶体进行缓释层包衣制备缓释颗粒。释放行为:30min释药量小于10%,10h释药量在45%~55%之间,在24h释药量70%以上。所得的阿司匹林缓释胶囊具有重现性高,稳定性好,缓释效果明显;并且血药浓度更加平稳和持久,副作用低,顺应性高等特点。

主权项:1.一种阿司匹林缓释胶囊,其特征在于,内容物包括包隔离衣和缓释衣的阿司匹林缓释颗粒、仅包缓释衣的阿司匹林缓释颗粒或由包隔离衣和缓释衣的阿司匹林缓释颗粒和仅包缓释衣的阿司匹林缓释颗粒组成的混合物;所述包隔离衣和缓释衣的阿司匹林缓释颗粒由内而外依次为阿司匹林晶体、隔离层和缓释层;以阿司匹林缓释颗粒的质量为100%计,所述阿司匹林晶体的质量百分含量为70%~90%;所述隔离层的质量百分含量为5%~15%,所述缓释层的质量百分含量为2%~20%;所述仅包缓释衣的阿司匹林缓释颗粒,由内而外依次为阿司匹林晶体和所述缓释层;以仅包缓释衣的阿司匹林缓释颗粒的质量为100%计,所述阿司匹林晶体的质量百分含量为80%~98%;所述缓释层的质量百分含量为2%~20%;在所述混合物中,以阿司匹林晶体的质量计,仅包缓释衣的阿司匹林缓释颗粒和包隔离衣和缓释衣的阿司匹林缓释颗粒的混合比为1:1~1:9。

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