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申请/专利权人：山东诺明康药物研究院有限公司
摘要：本发明涉及一种氯吡格雷阿司匹林片制备技术，属于药物制备技术领域，通过使用由棕榈油和蓖麻油组成的复合植物油搭配凝胶剂制备的隔离层材料在阿司匹林素片表面形成凝胶隔离层，可以提高阿司匹林活性成分在后续包衣过程中的稳定性，避免出现破损等导致产品质量下降。同时制备改性包衣材料，利用茶多酚棕榈酸酯与不同种类遮光剂之间的相互作用，促进遮光剂在包衣溶液中均匀分布，通过提高包衣液中遮光剂的均匀性，降低药片所需遮光剂的量，提高药片中药物活性成分的占比，并通过低温干燥的方式，促进包衣材料形成交联的同时，会使得改性包衣材料的收缩和颜色加深，提高最外层包衣的遮光效果。
主权项：1.一种氯吡格雷阿司匹林片制备技术，其特征在于，包括以下步骤:S1、取阿司匹林和辅料A混合均匀后，压片，制备得到阿司匹林素片；S2、制备隔离层材料，并使用该隔离层材料对S1步骤中得到的阿司匹林素片进行包衣，增重3％-5％后停止包衣，随后置于0℃-4℃下保存12-24小时，取出干燥，使用肠溶包衣粉溶于无菌去离子水中得到包衣物料，随后进行包衣，在使用隔离层材料包衣后的基础上增重12％-20％时停止包衣，得到芯材；S3、将硫酸氢氯吡格雷和辅料B加入溶剂中搅拌均匀，随后对S2步骤中得到的芯材进行包衣，在芯材的基础上增重80％-95％时停止包衣，即得氯吡格雷阿司匹林素片；S4、对得到的氯吡格雷阿司匹林素片使用改性包衣材料进行包衣，增重3％-5％后停止包衣，置于0℃-4℃下保存12-24小时，取出在30℃-50℃下干燥，即得一种氯吡格雷阿司匹林片；其中，隔离层材料由枸橼酸三乙酯、复合植物油和凝胶交联剂组成；改性包衣材料由茶多酚棕榈酸酯、遮光剂、复合植物油和凝胶交联剂组成。
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权利要求：
百度查询： 山东诺明康药物研究院有限公司 一种氯吡格雷阿司匹林片制备技术
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