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一种定量检测UCHL-1的试剂盒及其应用 

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摘要:本发明提供了一种定量检测UCHL‑1的试剂盒及其应用,属于生物检测技术领域。所述的试剂盒由检测试剂条、校准品、质控品、二维码组成;所述的检测试剂条包括试剂A和试剂B;所述的试剂A为以酶标记UCHL‑1抗体偶联物作为原料,使用缓冲液B将其充分混匀配制成的溶液;所述的试剂B为以UCHL‑1抗体磁微粒偶联物作为原料,使用缓冲液C将其充分混匀配制成的溶液,在实施过程中通过控制缓冲液B和缓冲液C的具体组分以及组分之间的质量比,使制备得到的试剂盒的外观、准确度、空白限、检出限、定量限、线性、重复性、校准品和质控品瓶间差等指标的研究符合要求,在全自动化学发光免疫分析仪上验证合格,测定结果满足企业标准要求。

主权项:1.一种定量检测UCHL-1的试剂盒,其特征在于:所述的试剂盒由检测试剂条、校准品、质控品、二维码组成;所述的检测试剂条包括试剂A和试剂B;所述的试剂A为含碱性磷酸酶标记的UCHL-1抗体溶液;所述的试剂B为含磁微粒标记的UCHL-1抗体溶液;所述的试剂A为以酶标记UCHL-1抗体偶联物作为原料,使用缓冲液B将其充分混匀配制成的溶液;所述的试剂B为以UCHL-1抗体磁微粒偶联物作为原料,使用缓冲液C将其充分混匀配制成的溶液;所述的质控品为以UCHL-1重组蛋白作为原料,使用缓冲液A将其溶解,充分混合配制成浓度为320pgmL的溶液;所述的缓冲液A,包括以下组分:三羟甲基氨基甲烷12.0-15.0g、牛血清白蛋白20.0-60g、NaCl2.0-10.0g、蔗糖10.0-100g,pH为7.5-10.0;所述的三羟甲基氨基甲烷和蔗糖的质量比为0.2-1.5:1;所述的缓冲液B,包括以下组分:三羟甲基氨基甲烷12.0-15.0g、NaCl9.0g、牛血清白蛋白1.0-50g、甘油5.0-20.0g、甘氨酸5.0-40g,pH为7.5-9.5;所述的三羟甲基氨基甲烷、甘油和甘氨酸的质量比为0.6-3:1:0.5-8;所述的缓冲液C,包括以下组分:Na2HPO4·12H2O5.6-5.9g、NaH2PO40.55-0.60g、NaCl9.0g、牛血清白蛋白1.0-50g、蔗糖80.0-140g、纤维素盐或纤维素衍生物1.0-5.0g、明胶5.0-50g;pH为6.2-8.0;所述的蔗糖、纤维素盐或纤维素衍生物与明胶的质量比为20-100:1:5-30。

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