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申请/专利权人：长沙新林制药有限公司;湖南新汇制药股份有限公司

摘要：本发明提供一种石香薷配方颗粒质量检测方法，包括通过对石香薷配方颗粒的性状、干浸膏出膏率、薄层鉴别、浸出物、特征图谱及迷迭香酸含量测定，将石香薷配方颗粒含量标准限定为每1g含迷迭香酸为4.0‑23.2mg，其中，薄层鉴别采用照薄层色谱法进行鉴别；浸出物采用热浸法测定；特征图谱及迷迭香酸含量测定均采用液相色谱法测定。本发明的石香薷配方颗粒质量检测方法，通过系统化的检测来评定石香薷配方颗粒的质量，能够全面反映配方颗粒的内在品质及更好的控制石香薷配方颗粒质量。

主权项：1.一种石香薷配方颗粒质量检测方法，其特征在于，包括如下检测方法，通过对石香薷配方颗粒的性状、干浸膏出膏率、薄层鉴别、特征图谱、浸出物及迷迭香酸含量测定，将配方颗粒含量标准限定为每1g含迷迭香酸为4.0-23.2mg，其中，薄层鉴别采用照薄层色谱法进行鉴别；特征图谱及迷迭香酸含量测定均采用液相色谱法测定；浸出物采用热浸法测定；采用液相色谱法测定特征图谱包括：进行液相色谱仪分析，以石香薷对照药材制成的溶液作为对照药材参照物溶液b，以咖啡酸对照品、迷迭香酸对照品制成的溶液作为对照品参照物溶液b，以石香薷配方颗粒样品制成的溶液作为供试品溶液b，分别精密吸取对照药材参照物溶液b、对照品参照物溶液b和供试品溶液b，分别注入液相色谱仪，测定，即得；其中，采用的色谱条件为，色谱柱：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，岛津Shim-packGISTC18-AQ4.6mm×250mm，5μm；流动相：以乙腈为流动相A，以0.05％磷酸溶液为流动相B，按表a的规定进行梯度洗脱；表a梯度洗脱程序 时间分钟 流动相A％ 流动相B％ 0～20 5→11 95→89 20～30 11→15 89→85 30～60 15→30 85→70 60～65 30→50 70→50 65～70 50 50 70～75 50→95 50→5 75～80 95→5 5→95 流速：1.0mLmin；柱温：35℃；进样量：10μL；检测波长：330nm。

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