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申请/专利权人:易迪希医药科技(嘉兴)有限公司
摘要:本方案公开了一种ePRO系统的问卷核查方法及其ePRO系统,核心在于从受试者端减少逻辑问题的数据产生,包括:S1.调用当前问卷包含的所有核查字段及其核查逻辑;S2.依据调用的核查字段及其核查逻辑对当前问卷各字段的字段值进行逻辑核查;S3.核查逻辑有误时,对相应字段进行有误提醒直至受试者修改至逻辑核查无误;S4.当受试者对核查逻辑有误的字段值坚持保存时,自动对相应字段生成质疑。由系统在填写问卷报告阶段承担部分核查工作,对于在填写报告阶段就被纠正的问题数据可以在临床试验工作人员检查之前发现并处理,通过从受试者端减少逻辑问题数据产生,有效减少临床试验工作人员的重复工作,从而减少工时,降低成本。
主权项:1.一种ePRO系统的问卷核查方法,其特征在于,该方法包括:S1.调用当前问卷包含的所有核查字段及其核查逻辑;S2.依据调用的核查字段及其核查逻辑对当前问卷各字段的字段值进行逻辑核查;S3.核查逻辑有误时,对相应字段进行有误提醒直至受试者修改至逻辑核查无误;S4.当受试者对核查逻辑有误的字段值坚持保存时,自动对相应字段生成质疑。
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