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申请/专利权人：上海赛伦生物技术股份有限公司;中国人民解放军海军特色医学中心
摘要：本发明公开了一种抗海蛇毒血清纳米膜过滤方法，包括如下步骤：（1）制备抗海蛇毒血清层析流穿液，包括：获得血浆；胃蛋白酶消化；硫酸铵第一次沉淀；硫酸铵第二次沉淀；板框压滤；明矾吸附；板框压滤；上清液超滤浓缩脱盐；离子交换柱层析；收集层析流穿液；（2）控制纳米膜过滤的环境温度为20‑28℃，将层析流穿液配制成一定浓度、一定处方的溶液；（3）按照步骤（2）的条件进行纳米膜过滤。本发明对抗海蛇毒血清工艺过程的层析流穿液进行纳米膜过滤除病毒，多次试验获得最佳条件，增加纳米膜过滤的通量，大大降低生产成本，提高抗海蛇毒血清制品去除病毒效率，加快纳米膜过滤在抗海蛇毒血清生产中的应用。
主权项：1.一种抗海蛇毒血清纳米膜过滤方法，其特征在于，包括如下步骤：（1）制备抗海蛇毒血清层析流穿液，包括：获得血浆；胃蛋白酶消化；硫酸铵第一次沉淀；硫酸铵第二次沉淀；板框压滤；明矾吸附；板框压滤；上清液超滤浓缩脱盐；离子交换柱层析；收集层析流穿液；（2）控制纳米膜过滤的环境温度为20-28℃，将层析流穿液配制成一定浓度、一定处方的溶液，该溶液组成为8-12mM磷酸盐缓冲液，1.5-4.5gL甘氨酸，2-10mM氯化钠；所述溶液的pH值为6.5-7.5；控制蛋白浓度为20-40gL；（3）按照步骤（2）的条件进行纳米膜过滤，步骤（3）具体为：经0.1微米预过滤器预过滤后，将样品加至纳米膜过滤的容器中，通过氮气控制容器压力3bar，进行纳米膜过滤，所述纳米膜过滤采用20nm纳米膜过滤9小时。
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