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测定去纤苷钠碱基摩尔量并分析其化学式的方法 

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申请/专利权人:重庆望业药物研究有限公司

摘要:本发明属于药物分析技术领域,具体涉及一种测定去纤苷钠碱基摩尔量并分析其化学式的方法。该方法是利用紫外分光光度法和高效液相色谱法对去纤苷钠的化学式进行表征,包括:a.无机磷标准曲线制作;b.总磷含量测定;c.无机磷含量测定;d.结合总磷和无机磷计算得出有机磷含量;e.碱基摩尔量测定;f.结合有机磷含量和碱基摩尔量计算表征去纤苷钠的化学式。本发明分析方法具有操作简单、快速准确、专属性强等特点,该方法对去纤苷钠工艺生产的质量和稳定性的判断具有重要意义。

主权项:1.利用高效液相色谱法测定去纤苷钠碱基摩尔量的方法,其特征在于,包括如下步骤:1分离:采用十八烷基硅烷键合硅胶作为色谱柱填料;流动相包括流动相A和流动相B,所述流动相A为乙酸铵溶液,所述流动相B为乙腈;通过梯度洗脱依次将2‘-脱氧胞嘧啶、2‘-脱氧鸟嘌呤、2‘-脱氧胸腺嘧啶和2‘-脱氧腺嘌呤进行分离;2检测:分离后采用紫外检测器进行检测,得到色谱图;所述紫外检测器的检测波长为200-300nm;3碱基摩尔量计算:根据步骤2所得色谱图,以峰面积计算得到2‘-脱氧胞嘧啶、2‘-脱氧鸟嘌呤、2‘-脱氧胸腺嘧啶和2‘-脱氧腺嘌呤的摩尔量。

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