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申请/专利权人:普莱斯蒂生物制品有限公司
摘要:本发明涉及一种抗体群体的制备方法,具体地,涉及一种当培养表达抗体的重组细胞时,通过精确调节pH及培养温度等培养条件来有效制备具有期望质量的抗体群体、以及具有优异生物活性的高质量抗体群体的方法。本发明可以通过调节pH、培养温度和或乳酸Lacticacid供应来有效制备具有期望的主要活性抗体和异构体抗体比例的抗体群体、以及具有期望的聚糖glycan结构的抗体群体。并且,当通过本发明的方法制备治疗用单克隆抗体时,可以制备具有能够达到期望的治疗功效的优异生物活性的高质量的抗体,特别是在生物类似药的制备中,可通过精确调节培养条件来有效制备与原药质量相同或非常相似的抗体。
主权项:1.一种抗体群体的制备方法,其特征在于,包括:a步骤,第一温度培养步骤,将表达抗体的重组细胞在36℃至38℃的第一培养温度以及pH7.0至7.1的条件下在培养基中培养4天至6天;以及b步骤,第二温度培养步骤,将上述培养的重组细胞在设定为比上述a步骤的第一培养温度低2℃至4℃但等于或高于34℃的第二培养温度以及pH7.0至7.1的条件下在培养基中培养6天至8天。
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