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一种奥硝唑栓剂及其制备方法 

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申请/专利权人:郑州大学第一附属医院

摘要:本发明属于药物制剂领域,具体涉及一种以奥硝唑、野百合碱为主要活性成分的阴道栓剂。所述的阴道栓剂含有以下组分:奥硝唑17.8‑23.2重量份、野百合碱3‑8重量份、水溶性基质45‑80重量份、油脂性基质90‑350、硬度调节剂3‑7重量份、抑菌剂0.5‑2.5、pH调节剂适量。本发明所制得的阴道栓剂效果明显优于奥硝唑或野百合碱单独使用,制备工艺简单,可工业化大生产。

主权项:1.一种以奥硝唑和野百合碱为主要活性成分的阴道栓剂,其特征在于,所述的阴道栓剂由以下成分组成:奥硝唑20重量份、野百合碱5.5重量份、水溶性基质60重量份、油脂性基质200重量份、气相二氧化硅5重量份、银杏内酯1.5重量份和pH调节剂适量;所述油脂性基质为棕榈酸维生素C酯和硬脂酸丙二醇酯,所述棕榈酸维生素C酯和硬脂酸丙二醇酯的用量比为1:4;所述水溶性基质为泊洛沙姆和聚氧乙烯硬脂酸酯,所述的泊洛沙姆与聚氧乙烯硬脂酸酯的使用比例为2:1;所述的pH调节剂为枸橼酸-枸橼酸钠缓冲液;所述阴道栓剂的制备方法包括以下步骤:1将油脂性基质加热熔融,降温至60℃,加入奥硝唑,继续降温至45℃,水浴保温混合物备用;2将野百合碱加入水溶性基质,混合均匀,缓慢倒入步骤1混合物中,然后加入气相二氧化硅和银杏内酯,用枸橼酸-枸橼酸钠缓冲液调节pH值为5.0,混匀,倒入模具,冷却后,脱模,即得。

全文数据:

权利要求:

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