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申请/专利权人：瑞阳制药股份有限公司
摘要：本发明涉及一种高纯度伊布替尼的合成方法，属于医药化工技术领域。本发明所述的伊布替尼的合成方法，包括首先将酰卤衍生物Ⅲ与碱性化合物Ⅳ反应，进一步通过与式Ⅱ反应得到高纯度的伊布替尼。本发明所述的伊布替尼的合成方法，可以有效降低有关物质杂质Ⅴ，操作简便，反应温和，纯度高，便于工业化放大生产。
主权项：1.一种高纯度伊布替尼的合成方法，其特征在于：步骤如下：（1）将酰卤化合物Ⅲ、碱性化合物Ⅳ加入溶剂A中进行反应，得到酰化溶液；（2）将式Ⅱ化合物分散于溶剂A中，加入酰化溶液进行反应，得到反应液；（3）在反应液中加入纯化水，析晶，过滤，干燥，得到伊布替尼；酰卤化合物Ⅲ为丙烯酰氟、丙烯酰氯、丙烯酰溴、丙烯酰碘、3-氟丙酰氟、3-氯丙酰氯、3-溴丙酰溴、3-碘丙酰碘中的一种；碱性化合物Ⅳ为无机碱金属化合物或叔胺类化合物中的一种；无机碱金属化合物为氢氧化钠、氢氧化钾、氢氧化锂、碳酸钾、碳酸钠；叔胺类化合物为三乙胺、N,N-二异丙基乙胺、吡啶、4-二甲氨基吡啶、N-甲基吗啡啉、1,8-二氮杂二环十一碳-7-烯；溶剂A为N,N-二甲基甲酰胺、N,N-二甲基乙酰胺、N-甲基吡咯烷酮、四氢呋喃、二氧六环、丙酮、乙腈中的一种；伊布替尼的合成路线如下： 。
全文数据：
权利要求：
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