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一种硫酸羟氯喹中有关物质的检测方法及应用 

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申请/专利权人:山东则正医药技术有限公司;上海则正医药科技股份有限公司

摘要:本发明提供了一种硫酸羟氯喹中有关物质的检测方法及应用,涉及化学检测分析技术领域。本发明的检测方法为高效液相色谱法,色谱条件为:WatersXbridgeShieldRP18色谱柱;流动相A为pH=8.0‑9.0的磷酸盐缓冲液,磷酸氢二钾的摩尔浓度为0.02‑0.04M;流动相B使用甲醇‑乙腈的混合液;用乙腈‑水溶液制备样品溶液;采用梯度洗脱程序进行洗脱。该检测方法的灵敏度高、专属性好,耐用性和系统适应性高,检测结果准确可靠。本发明的检测方法应用于硫酸羟氯喹药品的质量检测中,可有效控制药品质量。

主权项:1.一种硫酸羟氯喹中有关物质的检测方法,其特征在于,所述检测方法为高效液相色谱法,色谱条件为:色谱柱:WatersXbridgeShieldRP18,规格为4.6×250mm,3.5μm;流动相:采用流动相A和流动相B,其中,流动相A为pH=8.0-9.0的磷酸盐缓冲液,磷酸氢二钾的摩尔浓度为0.02-0.04M;流动相B使用甲醇-乙腈的混合液;洗脱:梯度洗脱,洗脱程序为: 检测波长:250-260nm;进样量:15-25μL;柱温:35-42℃;流速:0.7-0.9mLmin;供试品溶液使用乙腈-水溶液进行溶解配制。

全文数据:

权利要求:

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