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申请/专利权人:江苏吴中医药集团有限公司;江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
摘要:本发明涉及一种连芩珍珠滴丸指纹图谱建立方法,所述方法包括使用高效液相色谱法测定连芩珍珠滴丸中有效成分;其中,所述连芩珍珠滴丸的提取溶剂为甲醇‑水,所述有效成分包括黄芩苷、栀子苷、连翘酯苷A与甘草酸。本发明的技术方案优化了连芩珍珠滴丸有效成分的提取方式,能有效提取制剂中的有效成分,并采用高效液相色谱法确立了连芩珍珠滴丸指纹图谱的建立方法,通过该方法可以获得连芩珍珠滴丸的液相指纹图谱,能有效的表征连芩珍珠滴丸的主要成分。本发明的指纹图谱可快速、准确的鉴别制剂成品的真实性和均一性,对于全面把控产品的质量具有重要意义,同时具有操作简便、重现性好、选择性高、检测灵敏度高、精密度高等优点。
主权项:1.一种连芩珍珠滴丸指纹图谱建立方法,其特征在于,所述方法包括使用高效液相色谱法测定连芩珍珠滴丸中有效成分;其中,所述连芩珍珠滴丸的提取溶剂为甲醇-水,所述有效成分包括黄芩苷、栀子苷、连翘酯苷A与甘草酸;所述方法包括如下步骤:(1)制备供试品溶液:使用所述提取溶剂提取所述连芩珍珠滴丸后,使用所述提取溶剂稀释并过滤,得到所述供试品溶液;(2)制备对照品溶液:使用所述提取溶剂溶解并稀释所述有效成分的对照品,过滤后得到所述对照品溶液;(3)高效液相色谱法测定:精密量取所述供试品溶液与所述对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图;所述高效液相色谱法的色谱柱使用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,所述色谱柱为PhenomenexC18,4.6mm×250mm,5µm;所述高效液相色谱法的流动相体系为0.1%磷酸溶液-甲醇,所述高效液相色谱法包括使用所述流动相进行梯度洗脱,所述梯度洗脱如下所示: 时间(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%) 0 75 25 10 75 25 40 40 60 60 10 90 65 10 90 66 75 25 76 75 25 。
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