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申请/专利权人：思齐乐
摘要：本申请公开了用于流感疫苗稳定性指示的效力试验。
主权项：1.一种用于在疫苗制造过程和或疫苗质量控制过程中定量样品中免疫原性流感血球凝集素（HA）的方法，其中，所述样品为流感疫苗或流感疫苗批料抗原制备物，所述方法包括如下步骤：a对所述样品进行生物蛋白质水解，其中失活的HA被消化，而免疫原性HA保持未消化；b将所述样品中所述免疫原性HA与其它组分分离；c对所述样品中所述免疫原性HA进行定量；其中所述免疫原性HA是处于融合前状态的HA，而所述失活的HA是处于融合后状态的HA。
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