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申请/专利权人：宁波三生生物科技股份有限公司

摘要：本公开涉及一种重组促卵泡激素融合蛋白，其包含两条不同的肽链，这两条肽链在Gnα亚基与Gnβ亚基之间的非共价结合、以及Fc链上的结构的双重作用下，折叠成稳定的异二聚体。本公开提供的重组融合蛋白半衰期长，活性较高，小剂量一次给药即可以促进动物催产和催熟，提高人工繁殖效率，可以应用于人的辅助生殖、治疗多囊性卵巢综合征和不排卵疾病、动物超数排卵、动物同期发情、受胎产仔、治疗动物不孕不育、促进动物繁殖、胚胎移植、促排精排卵、刺激性腺组织分泌产生雌二醇和睾酮以及治疗动物不孕不育、治疗母畜卵巢疾病、促进家畜繁殖、提高公畜精液品质、诱导母畜发情、卵母细胞的体外成熟和体外受精。

主权项：1.一种重组Fc融合蛋白，所述Fc融合蛋白包含两条不同的肽链，其中一条为促性腺激素α亚基Gnα亚基根据一定的连接模式直接或者通过接头间接连接在Fc链上形成的肽链，另一条为促性腺激素β亚基Gnβ亚基根据一定的连接模式直接或者通过接头间接连接在Fc链上形成的肽链，所述肽链在促Gnα亚基与Gnβ亚基之间的非共价结合、以及锁式和扣式Fc链上的锁扣结构或者正电荷和负电荷Fc链上的静电转向的双重作用下，折叠成稳定的异二聚体，其中所述连接模式包含选自下列Fc链与Gnα亚基或Gnβ亚基之间的连接：1所述Gnα亚基的C端与Fc链的N端相连形成肽链Gnα-Fc；和所述Gnβ亚基的C端与Fc链的N端相连形成肽链Gnβ-Fc；所述肽链Gnα-Fc和Gnβ-Fc在Gnα亚基与Gnβ亚基之间的非共价结合、以及锁式和扣式Fc链上的锁扣结构或者正电荷和负电荷Fc链上的静电转向的双重作用下，折叠成稳定的选自如下a-f结构的Gnα-Fc:Gnβ-Fc形式的异二聚体：A.所述锁扣结构包含两条不同的Fc链，其中一条为扣式Fc链Fck，另一条为锁式Fc链Fch：a其中一条肽链为Gnα亚基的C端与扣式Fc链Fck的N端相连形成的肽链Gnα-Fck；另一条肽链为Gnβ亚基的C端与锁式Fc链Fch的N端相连形成的肽链Gnβ-Fch；所述肽链Gnα-Fck和Gnβ-Fch在锁扣结构的作用下，折叠成稳定的Gnα-Fck:Gnβ-Fch形式的异二聚体；或，b其中一条肽链为Gnα亚基的C端与锁式Fc链Fch的N端相连形成的肽链Gnα-Fch；另一条肽链为Gnβ亚基的C端与扣式Fc链Fck的N端相连形成的肽链Gnβ-Fck；所述肽链Gnα-Fch和Gnβ-Fck在锁扣结构的作用下，折叠成稳定的Gnα-Fch:Gnβ-Fck形式的异二聚体；或，B.所述静电转向模式包含静电转向T型和静电转向D型，其中：c所述静电转向T型包含两条Fc链，其中一条肽链为Gnα亚基的C端与T型正电荷链FcT+的N端相连形成的肽链Gnα-FcT+，另一条肽链为Gnβ亚基的C端与T型负电荷链FcT-的N端相连形成的肽链Gnβ-FcT-，在静电转向作用下，折叠成稳定的Gnα-FcT+:Gnβ-FcT-形式的异二聚体；d所述静电转向T型包含两条Fc链，其中一条肽链为Gnα亚基的C端与T型负电荷链FcT-的N端相连形成的肽链Gnβ-FcT-，另一条肽链为Gnβ亚基的C端与T型正电荷链FcT+的N端相连形成的肽链Gnα-FcT+，在静电转向作用下，折叠成稳定的Gnα-FcT-:Gnβ-FcT+形式的异二聚体；e所述静电转向D型包含两条Fc链，其中一条肽链为Gnα亚基的C端与D型正电荷链FcD+的N端相连形成的肽链Gnα-FcD+，另一条肽链为Gnβ亚基的C端与D型负电荷链FcD-的N端相连形成的肽链Gnβ-FcD-，在静电转向作用下，折叠成稳定的Gnα-FcD+:Gnβ-FcD-形式的异二聚体；或f所述静电转向D型包含两条Fc链，其中一条肽链为Gnα亚基的C端与D型负电荷链FcD-的N端相连形成的肽链Gnβ-FcD-，另一条肽链为Gnβ亚基的C端与D型正电荷链FcD+的N端相连形成的肽链Gnα-FcD+，在静电转向作用下，折叠成稳定的Gnα-FcD+:Gnβ-FcD-形式的异二聚体；2所述Gnα亚基的N端与Fc链的C端相连形成肽链Fc-Gnα；和所述Gnβ亚基的C端与Fc链的N端相连形成肽链Gnβ-Fc；所述肽链Fc-Gnα和Gnβ-Fc在Gnα亚基与Gnβ亚基之间的非共价结合、以及锁式和扣式Fc链上的锁扣结构或者正电荷和负电荷Fc链上的静电转向的双重作用下，折叠成稳定的选自如下a-f结构的Fc-Gnα:Gnβ-Fc形式的异二聚体：A.所述锁扣结构包含两条不同的Fc链，其中一条为扣式Fc链Fck，另一条为锁式Fc链Fch：a其中一条肽链为Gnα亚基的N端与扣式Fc链Fck的C端相连形成的肽链Fck-Gnα；另一条肽链为Gnβ亚基的C端与锁式Fc链Fch的N端相连形成的肽链Gnβ-Fch；所述肽链Fck-Gnα和Gnβ-Fch在锁扣结构的作用下，折叠成稳定的Fck-Gnα:Gnβ-Fch形式的异二聚体；或，b其中一条肽链为Gnα亚基的N端与锁式Fc链Fch的C端相连形成的肽链Fch-Gnα；另一条肽链为Gnβ亚基的C端与扣式Fc链Fck的N端相连形成的肽链Gnβ-Fck；所述肽链Fch-Gnα和Gnβ-Fck在锁扣结构的作用下，折叠成稳定的Fch-Gnα:Gnβ-Fck形式的异二聚体；或，B.所述静电转向模式包含静电转向T型和静电转向D型，其中：c所述静电转向T型包含两条Fc链，其中一条肽链为Gnα亚基的N端与T型正电荷链FcT+的C端相连形成的肽链FcT+-Gnα，另一条肽链为Gnβ亚基的C端与T型负电荷链FcT-的N端相连形成的肽链Gnβ-FcT-，在静电转向作用下，折叠成稳定的FcT+-Gnα:Gnβ-FcT-形式的异二聚体；d所述静电转向T型包含两条Fc链，其中一条肽链为Gnα亚基的N端与T型负电荷链FcT-的C端相连形成的肽链FcT--Gnα，另一条肽链为Gnβ亚基的C端与T型正电荷链FcT+的N端相连形成的肽链Gnβ-FcT+，在静电转向作用下，折叠成稳定的FcT--Gnα:Gnβ-FcT+形式的异二聚体；e所述静电转向D型包含两条Fc链，其中一条肽链为Gnα亚基的N端与D型正电荷链FcD+的C端相连形成的肽链FcD+-Gnα，另一条肽链为Gnβ亚基的C端与D型负电荷链FcD-的N端相连形成的肽链Gnβ-FcD-，在静电转向作用下，折叠成稳定的FcD+-Gnα:Gnβ-FcD-形式的异二聚体；或f所述静电转向D型包含两条Fc链，其中一条肽链为Gnα亚基的N端与D型负电荷链FcD-的C端相连形成的肽链FcD--Gnα，另一条肽链为Gnβ亚基的C端与D型正电荷链FcD+的N端相连形成的肽链Gnβ-FcD+，在静电转向作用下，折叠成稳定的FcD--Gnα:Gnβ-FcD+形式的异二聚体；3所述Gnα亚基的N端与Fc链的C端相连形成肽链Fc-Gnα；和所述Gnβ亚基的N端与Fc链的C端相连形成肽链Fc-Gnβ；所述肽链Fc-Gnα和Fc-Gnβ在Gnα亚基与Gnβ亚基之间的非共价结合、以及锁式和扣式Fc链上的锁扣结构或者正电荷和负电荷Fc链上的静电转向的双重作用下，折叠成稳定的选自如下a-f结构的Fc-Gnα:Fc-Gnβ形式的异二聚体：A.所述锁扣结构包含两条不同的Fc链，其中一条为扣式Fc链Fck，另一条为锁式Fc链Fch：a其中一条肽链为Gnα亚基的C端与扣式Fc链Fck的N端相连形成的肽链Gnα-Fck；另一条肽链为Gnβ亚基的N端与锁式Fc链Fch的C端相连形成的肽链Fch-Gnβ；所述肽链Gnα-Fck和Gnβ-Fch在锁扣结构的作用下，折叠成稳定的Gnα-Fck:Fch-Gnβ形式的异二聚体；或，b其中一条肽链为Gnα亚基的C端与锁式Fc链Fch的N端相连形成的肽链Gnα-Fch；另一条肽链为Gnβ亚基的N端与扣式Fc链Fck的C端相连形成的肽链Fck-Gnβ；所述肽链Gnα-Fch和Gnβ-Fck在锁扣结构的作用下，折叠成稳定的Gnα-Fch:Fck-Gnβ形式的异二聚体；或，B.所述静电转向模式包含静电转向T型和静电转向D型，其中：c所述静电转向T型包含两条Fc链，其中一条肽链为Gnα亚基的C端与T型正电荷链FcT+的N端相连形成的肽链Gnα-FcT+，另一条肽链为Gnβ亚基的N端与T型负电荷链FcT-的C端相连形成的肽链FcT--Gnβ，在静电转向作用下，折叠成稳定的Gnα-FcT+:FcT--Gnβ形式的异二聚体；d所述静电转向T型包含两条Fc链，其中一条肽链为Gnα亚基的C端与T型负电荷链FcT-的N端相连形成的肽链Gnα-FcT-，另一条肽链为Gnβ亚基的N端与T型正电荷链FcT+的C端相连形成的肽链FcT+-Gnβ，在静电转向作用下，折叠成稳定的Gnα-FcT-:FcT+-Gnβ形式的异二聚体；e所述静电转向D型包含两条Fc链，其中一条肽链为Gnα亚基的C端与D型正电荷链FcD+的N端相连形成的肽链Gnα-FcD+，另一条肽链为Gnβ亚基的N端与D型负电荷链FcD-的C端相连形成的肽链FcD--Gnβ，在静电转向作用下，折叠成稳定的Gnα-FcD+:FcD--Gnβ形式的异二聚体；或f所述静电转向D型包含两条Fc链，其中一条肽链为Gnα亚基的C端与D型负电荷链FcD-的N端相连形成的肽链Gnα-FcD-，另一条肽链为Gnβ亚基的N端与D型正电荷链FcD+的C端相连形成的肽链FcD+-Gnβ，在静电转向作用下，折叠成稳定的Gnα-FcD+:FcD+-Gnβ形式的异二聚体。

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