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一种多库酯钠原料药合成工艺 

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申请/专利权人:赤峰维康生化制药有限公司

摘要:本发明适用于药物合成技术领域,一种多库酯钠原料药合成工艺,其包括以下步骤:(1)单酯反应;(2)双酯反应。有益效果:本发明公开的工艺提高顺丁烯二酸二异辛酯的生产率,提高多库酯钠产品含量;简化了操作过程,节省了生产成本;并且本发明中并没有采用低级醇,进而避免产生基因毒性杂质,保证多库酯钠产品的安全性,进而提高了产品的品质。

主权项:1.一种多库酯钠原料药合成工艺,其包括酯化过程和磺化过程,所述酯化过程和所述磺化过程均在氮气保护下完成,其特征在于:酯化过程包括以下步骤:(1)单酯反应:给反应釜中加入异辛醇,搅拌升温至25℃,接着加入顺丁烯二酸酐,在常压下,搅拌反应20-40min,其中所述顺丁烯二酸酐和所述异辛醇的摩尔比为1:2.0-2.5;(2)双酯反应:接着向步骤(1)中加入对甲苯磺酸,搅拌升温至80-90℃,在常压下,搅拌反应20-40min,之后开始减压蒸馏,加热至回流,直至所述反应釜内的液面无变化;在减压蒸馏3h、3.5h和4.5h时,分别给所述反应釜中补加异辛醇,至液面无变化后,终止反应;其中所述顺丁烯二酸酐和经过3次补加之后总的异辛醇的摩尔比为1:2.5~3.5。

全文数据:

权利要求:

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