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申请/专利权人：北京华素制药股份有限公司
摘要：本发明涉及借助于测定材料的化学或物理性质来测试或分析材料，主要是一种药物分析检测方法，尤其涉及一种比索洛尔氢氯噻嗪片有关物质的一次性检测方法，检测方法包括以下步骤：步骤1：配制供试品溶液；步骤2：采用高效液相色谱法对比索洛尔氢氯噻嗪片的有关物质进行检测。本发明将现有技术流动相中的普通缓冲盐更换为离子对试剂磷酸二氢钠辛烷磺酸钠水溶液‑乙睛的混合溶液，同时本发明通过将特定的流动相配合特定的检测条件，不仅可以将2种主要活性成分比索洛尔和氢氯噻嗪的5种杂质一次性检出，而且大大提高了检测过程中所述有关物质相互之间以及所述有关物质与所述2种主要活性成分之间的分离度，同时液相基线也更加平稳，使得产品的质量能够得到更好的控制。
主权项：1.一种比索洛尔氢氯噻嗪片有关物质的一次性检测方法，其特征在于，所述检测方法包括以下步骤：步骤1：配制供试品溶液；步骤2：采用高效液相色谱法对比索洛尔氢氯噻嗪片的有关物质进行检测；在骤2中的所述高效液相色谱法的检测条件包括：流动相：磷酸二氢钠辛烷磺酸钠水溶液-乙睛的混合溶液，其中，在磷酸二氢钠辛烷磺酸钠水溶液中，磷酸二氢钠的浓度为0.02-0.08molL、辛烷磺酸钠的浓度为0.002-0.005molL，磷酸二氢钠辛烷磺酸钠水溶液与乙睛的体积比为（75-80）∶（20-25）；所述有关物质包括：RS-1-4-羟甲基-苯氧基-3-异丙胺异丙醇、2-异丙氧基乙基-4[[2RS-2-羟基-3-异丙基氨基丙基]氧基]苯甲酸、4[{2RS-2-羟基-3-异丙基氨基丙基}氧基]苯甲醛、4[{2-1-甲基乙氧基]乙氧基}甲基]苯酚、4-氨基-6氯-1，3苯二磺酰胺。
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权利要求：
百度查询： 北京华素制药股份有限公司 一种比索洛尔氢氯噻嗪片有关物质的一次性检测方法
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