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申请/专利权人：寿光富康制药有限公司;山东省富康药物研发有限公司;中南大学

摘要：本发明公开了一种富马酸伏诺拉生制剂的制备方法，属于富马酸伏诺拉生制剂制备技术领域，所述制备方法由以下步骤组成：药物活性成分的预处理，粘合液配制，一步制粒，整粒，总混，压片，有机酸层包衣片的制备，药物层包衣片的制备，薄膜包衣片的制备；本发明的制备方法能够提高富马酸伏诺拉生制剂的稳定性和溶出度，提高掩味效果。

主权项：1.一种富马酸伏诺拉生制剂的制备方法，其特征在于，由以下步骤组成：药物活性成分的预处理，粘合液配制，一步制粒，整粒，总混，压片，有机酸层包衣片的制备，药物层包衣片的制备，薄膜包衣片的制备；所述一步制粒，由以下步骤组成：物料混合，制粒；所述物料混合，将粉碎后的阿莫西林、填充剂加入流化床物料室混合，得到阿莫西林混合料；所述制粒，将粘合液均匀喷至流化床物料室中阿莫西林混合料的表面，干燥，得到干颗粒；所述总混，将整粒颗粒、崩解剂、颗粒润滑剂加入混合机混合均匀，得到总混颗粒；所述压片，按照中心片重要求将总混颗粒加入压片机中进行压片，得到素片；所述有机酸层包衣片的制备，由以下步骤组成：有机酸包衣液配制，有机酸层包衣；所述有机酸包衣液配制，将过筛后的成膜材料和有机酸与纯化水混合均匀，得到有机酸包衣液；所述有机酸为富马酸；所述有机酸层包衣，在包衣机中，将有机酸包衣液均匀喷至素片表面，包衣结束后干燥，得到有机酸层包衣片；所述药物层包衣片的制备，由以下步骤组成：药物层包衣液配制，药物层包衣；所述药物层包衣液配制，将过筛后的成膜材料和增塑剂与纯化水混合均匀，加入粉碎后的富马酸伏诺拉生，混合均匀，得到药物层包衣液；所述薄膜包衣片的制备，由以下步骤组成：薄膜包衣液配制，薄膜包衣；所述薄膜包衣液配制，将过筛后的成膜材料溶于第一份纯化水中，得到成膜材料溶液；将过筛后的遮光剂和着色剂与第二份纯化水混合后均质，得到均质分散液；将均质后分散液加入成膜材料溶液中，搅拌均匀，得到薄膜包衣液；所述薄膜包衣，在包衣机中，将薄膜包衣液均匀喷至药物层包衣片，包衣结束后干燥，得到富马酸伏诺拉生制剂。

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