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申请/专利权人:上海市第四人民医院
摘要:本发明属于凝胶敷料制备领域,具体涉及一种用于局部麻醉的缓释型凝胶敷料及其制备方法。本发明将盐酸丁卡因作为局麻原药,对其进行包封、稳定处理,具体为先将局麻原药与聚乙烯醇溶液混合,获得一定程度的乳状混合物,然后将甘油采用喷雾的形式进行覆盖,再与酪朊酸钠溶液混合,由此获得的药物缓释体系,具有三层内容物,能实现盐酸丁卡因的缓慢释放,维持较为长久的作用时间。药物缓释体系结合壳聚糖的使用,能进一步实现长久作用时间、长效发挥局麻效果等,凝胶辅料作为凝胶敷料的基本支持物,提供一定的湿润度,有助于提升使用体感。本发明获得的用于局部麻醉的缓释型凝胶敷料,具有低皮肤刺激性、稳定性较高等优势。
主权项:1.一种用于局部麻醉的缓释型凝胶敷料,其特征在于,用于局部麻醉的缓释型凝胶敷料包含以下质量份数的原材料:1.5-4份药物缓释体系、6-9份凝胶基质、10-15份凝胶辅料;所述药物缓释体系包含以下质量份数的材料:0.8-2份局麻原药、2-4份聚乙烯醇溶液、4-8份酪朊酸钠溶液;所述局麻原药为盐酸丁卡因,分子式为C15H25ClN2O2,相对分子质量为300.824,白色或灰白色结晶性粉末;所述药物缓释体系的制备方法,具体步骤如下:L1.将局麻原药与聚乙烯醇溶液混合,搅拌至体系均匀后,获得混合物1,将混合物1与甘油采用喷雾混合器进行混合,即获得微粒1;L2.将步骤L1所获微粒1加入到酪朊酸钠溶液中,磁力搅拌,结束后持续超声处理,采用盐酸与氢氧化钠溶液,调节pH为8.5-8.6,即可获得药物缓释体系。
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