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申请/专利权人：成都苑东生物制药股份有限公司
摘要：本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种瑞马唑仑药物组合物及其制备方法，瑞马唑仑药物组合物包括：瑞马唑仑或其药学上可接受的盐与聚乙二醇15羟基硬脂酸酯，其产品成分单一，辅料用量少，所得注射液稳定性好，其储存成本低，特殊安全性试验包括溶血性、血管刺激性以及过敏性结果均显示本品安全性良好，解决了现有技术中的该药物不稳定等问题，实现了提供临床使用安全有效并可以实现产业化生产的技术效果。
主权项：1.一种瑞马唑仑的组合物，所述组合物为冻干制剂，其特征在于，所述组合物含有瑞马唑仑或其药学上可接受的盐与聚乙二醇15羟基硬脂酸酯，所述瑞马唑仑或其药学上可接受的盐与聚乙二醇15羟基硬脂酸酯的重量比为：1:0.1～5；所述组合物的冻干制剂制备方法包括如下步骤：步骤1将聚乙二醇15羟基硬脂酸酯溶解至拟定量的注射用水中，再加入瑞马唑仑或其药学上可接受的盐，搅拌溶解；步骤2将步骤1的溶液调节pH值至2-4，再使用注射用水定容至最终体积；步骤3：将步骤2所得溶液使用0.22μm的滤膜进行过滤，使用西林瓶进行灌装，胶塞半压塞；步骤4：将步骤3的样品放入冻干机内，进行冷冻干燥，结束后充入氮气，进行全压塞，得到冻干制剂。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 成都苑东生物制药股份有限公司 一种瑞马唑仑的组合物及其制备方法
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