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申请/专利权人:东泰医疗科技(天津)有限公司
摘要:本发明涉及医疗科研项目信息化管理技术领域,公开了医疗科研项目信息化管理系统和方法,包括:项目管理模块、受试者管理模块、表单管理模块、药品与生物样本管理模块、消息提醒模块、文件管理模块和数据分析及报告生成模块。能够灵活、全面记录医疗科研项目的试验数据,并自动进行数据分析和生成专业报告,提升医疗科研工作者的工作效率。
主权项:1.医疗科研项目信息化管理系统,其特征在于,所述管理系统包括:项目管理模块、受试者管理模块、表单管理模块、药品与生物样本管理模块、消息提醒模块、文件管理模块和数据分析及报告生成模块;所述项目管理模块,用于项目创建、规划与进度跟踪,包括项目创建与配置、进度跟踪、资源分配以及风险管理,从而实现对医疗科研项目的规划、执行、监控的全周期管理;所述受试者管理模块,对受试者的基线数据、随访计划、用药计划进行设置,并监控受试者状态;所述受试者状态包括参与度和不良事件;所述表单管理模块,针对受试者服药后的试验数据记录提供默认表单模板,同时能够根据项目需求设计自定义表单模板,满足多种项目需求的实验数据记录需求;所述药品与生物样本管理模块,用于确保医疗科研项目进行中试验药品和生物样本的处理与追踪;所述消息提醒模块,针对待提醒事件,向对应的项目工作人员发送通知消息,以实现事件的及时告知与响应处理;所述待提醒事件包括项目节点、药品发放、生物样本采样、受试者随访以及不良事件;所述文件管理模块,用于存储医疗科研项目的试验数据;所述数据分析及报告生成模块,根据文件管理模块存储的试验数据进行分析,获得试验报告。
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