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一种新型直压级甘露醇颗粒 

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申请/专利权人:山东天力药业有限公司

摘要:本发明公开了一种新型直压级甘露醇颗粒,属于药用辅料技术领域,所述新型直压级甘露醇颗粒由以下步骤制备得到:制备高分散微粉硅胶,制备复合羟基磷灰石,混合,喷雾造粒;所述制备高分散微粉硅胶,由以下步骤组成:疏水改性,包覆;所述混合,将高分散微粉硅胶、羟丙基甲基纤维素、第一份去离子水混合后,在室温下搅拌,加入复合羟基磷灰石、甘露醇原粉、第二份去离子水,继续搅拌,得到混合浆料;本发明的新型直压级甘露醇颗粒的流动性和储存稳定性好,质量稳定,由本发明的新型直压级甘露醇颗粒制备得到的片剂的片剂硬度高。

主权项:1.一种新型直压级甘露醇颗粒,其特征在于,由以下步骤制备得到:制备高分散微粉硅胶,制备复合羟基磷灰石,混合,喷雾造粒;所述制备高分散微粉硅胶,由以下步骤组成:疏水改性,包覆;所述疏水改性,将微粉硅胶、第一份无水乙醇混合均匀,得到微粉硅胶分散液;将硬脂酸、第二份无水乙醇混合后,在40-50℃下搅拌,加入微粉硅胶分散液,加入结束后继续搅拌,过滤,清洗、烘干粉碎滤饼,得到疏水微粉硅胶;所述包覆,将疏水微粉硅胶、第一份去离子水混合均匀,得到疏水微粉硅胶分散液;将聚乙二醇-聚乳酸嵌段共聚物、第二份去离子水混合后,在室温下搅拌,加入疏水微粉硅胶分散液,加入结束后继续搅拌,过滤,清洗、烘干粉碎滤饼,得到高分散微粉硅胶;所述制备复合羟基磷灰石,将海藻酸、第一份去离子水混合后,在40-45℃下搅拌,加入磷酸二氢钾,搅拌20-30min,加入无水氯化钙,搅拌,加入氢氧化钠水溶液调节pH至10.5-11.5,加入结束后继续搅拌,在40-45℃下静置,离心,取沉淀,清洗、冷冻干燥沉淀,与海藻糖、第二份去离子水混合后,在室温下搅拌,离心,取沉淀,冷冻干燥沉淀,球磨,得到复合羟基磷灰石;所述混合,将高分散微粉硅胶、羟丙基甲基纤维素、第一份去离子水混合后,在室温下搅拌,加入复合羟基磷灰石、甘露醇原粉、第二份去离子水,继续搅拌,得到混合浆料。

全文数据:

权利要求:

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