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申请/专利权人：渼颜空间(河北)生物科技有限公司;北京渼颜空间生物医药有限公司
摘要：本发明提出了采用基于不溶性微粒测定仪及紫外‑可见分光光度计检测微粒制剂物理稳定性的方法，为微粒制剂的质量精确控制奠定了基础，具有广阔的产业推广价值。
主权项：1.一种检测微粒制剂物理稳定性的方法，其特征在于，所述方法包括检测微粒制剂的微粒沉降比例及微粒澄清度，其中，所述微粒沉降比例的检测方法包括下述步骤：将样品溶解，静置，取各层样品适量，稀释后作为待测样品，采用不溶性微粒测定仪检测各样品中的颗粒个数，计算各时间点样品相对于0时刻的颗粒个数比例，从而确定微粒的沉降比例；所述微粒澄清度的检测方法包括下述步骤：将样品溶解，静置，在特定的时间点取中间层样品，稀释后作为待测样品，采用紫外-可见分光光度计测定样品透射比，计算各时间点样品相对于0时刻的透射比，从而确定微粒澄清度。
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权利要求：
百度查询： 渼颜空间(河北)生物科技有限公司 北京渼颜空间生物医药有限公司 一种考察微粒制剂物理稳定性的方法
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