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申请/专利权人：石家庄四药有限公司
摘要：本发明涉及药物制剂技术领域，具体公开一种吡贝地尔缓释片及其制备方法。所述吡贝地尔缓释片包括片芯和包衣层，片芯包括吡贝地尔、缓释材料、粘合剂和润滑剂；缓释材料选自山嵛酸甘油酯、氢化油或滑石粉中至少一种；包衣层包括水溶性包衣材料和非水溶性包衣材料。将缓释材料通过制粒方式制备成均匀疏水的干颗粒，然后将吡贝地尔原料与特定粒径的缓释颗粒混合，使主药镶嵌于缓释颗粒间隙，然后进行压片制片芯，在制备过程中避免了温湿度对吡贝地尔原料的影响，显著提升了制剂制备过程中的杂质稳定性，且制备的吡贝地尔缓释片的溶出曲线与原研制剂相似，可实现对原研品的替代。
主权项：1.一种吡贝地尔缓释片，其特征在于，所述吡贝地尔缓释片包括片芯和包衣层，所述片芯包括吡贝地尔、缓释材料、粘合剂和润滑剂；其中，所述缓释材料选自山嵛酸甘油酯、氢化油或滑石粉中至少一种；所述包衣层包括水溶性包衣材料和非水溶性包衣材料。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 石家庄四药有限公司 一种吡贝地尔缓释片及其制备方法
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