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分离重组人干扰素α1b异构体的纯化方法 

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申请/专利权人:深圳科兴药业有限公司

摘要:本发明涉及一种分离重组人干扰素α1b异构体的纯化方法,包括如下步骤:采用反相高压制备液相色谱法对重组人干扰素α1b原液进行纯化;所述反相高压制备液相色谱法采用的流动相A包括缓冲体系、缓冲盐和有机溶剂,流动相B包括有机溶剂、流动相A和水;其中,所述有机溶剂选自乙腈ACN、EtOH乙醇和异丙醇IPA中的一种或多种。该纯化方法能够有效分离除去重组人干扰素α1b原液中的相关蛋白质、异构体,获得高纯度的重组人干扰素α1b。

主权项:1.一种分离重组人干扰素α1b的纯化方法,其特征在于,包括如下步骤:采用反相高压制备液相色谱法对重组人干扰素α1b原液进行纯化;所述反相高压制备液相色谱法采用的流动相A包括缓冲体系、缓冲盐和有机溶剂,流动相B包括有机溶剂、流动相A和水;所述缓冲盐选自乙酸铵;其中,所述有机溶剂选自乙腈、乙醇和异丙醇中的一种或多种;所述重组人干扰素α1b原液的生产工艺流程依次为:发酵液离心、破菌、离心、盐酸酸化、离心、碱中和、硫酸铵盐析、离心、硫酸铵盐析、离心、SephadexG-25脱盐、CMSepharoseFF弱阳离子交换层析和单克隆抗体亲和层析;所述反相高压制备液相色谱法采用的层析柱为C4柱。

全文数据:

权利要求:

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