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申请/专利权人：苏州恩华生物医药科技有限公司;江苏恩华药业股份有限公司
摘要：本发明涉及一种塞纳布啡中癸二酸的检测方法，具体涉及一种采用高效液相色谱法对塞纳布啡中癸二酸进行检测的方法，所述方法够实现塞纳布啡与杂质癸二酸、以及杂质癸二酸与塞纳布啡中其他有关杂质之间的有效分离和测定。而且峰形对称，分离度高，有效地解决了塞纳布啡及其制剂中有关物质的分离和测定较为困难的问题，从而保证了塞纳布啡及其制剂的质量可控。采用特定的流动相体系有利于癸二酸的出峰时间，使得峰形对称，并且满足分离度和灵敏度要求。此外本发明所述方法还具有稳定性好，回收率高，方法准确度高，专属性强的优势。
主权项：1.一种采用高效液相色谱法检测塞纳布啡中癸二酸的方法，其特征在于，所述方法包括：a配制供试品溶液；b采用十八烷基键合硅胶为填料的色谱柱，或者采用辛烷基键合硅胶为填料的色谱柱；c以缓冲溶液为流动相A，乙腈为流动相B；d用紫外检测器进行检测，检测波长为205nm～220nm，优选205nm～215nm。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 苏州恩华生物医药科技有限公司 江苏恩华药业股份有限公司 一种塞纳布啡中癸二酸的检测方法
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