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申请/专利权人：杭州云柏医药科技有限公司
摘要：本申请适用医药技术领域，提供一种缩宫素注射液的制备方法以及缩宫素注射液，包括：控制注射用水的温度低于40℃，充入惰性气体流量不小于500Lh；在注射用水中加入pH调节剂控制体系pH为4.0‑4.2，加入缩宫素进行回流搅拌溶解，充入惰性气体至压力不小于0.2MPa；在混合液中加入pH调节剂控制体系pH为3.6‑3.8，充入惰性气体至压力不小于0.3MPa，经聚醚砜滤膜过滤、灌装，即得。本申请通过严格控制反应体系的温度以及惰性气体的填充，在缩宫素原料加入前后分别进行pH值的严格调控，所得缩宫素注射液的含量稳定、杂质量少，且不含抑菌剂，避免副作用的产生，有利于长期稳定性以及实用安全性同时提高。
主权项：1.一种缩宫素注射液的制备方法，其特征在于，包括：控制注射用水的温度低于40℃，充入惰性气体流量不小于500Lh；在所述注射用水中加入pH调节剂以控制体系pH为4.0-4.2后，加入缩宫素进行回流搅拌溶解，充入惰性气体至压力不小于0.2MPa为止，得到混合液；在所述混合液中加入pH调节剂以控制体系pH为3.6-3.8，充入惰性气体至压力不小于0.3MPa为止，经聚醚砜滤膜过滤、灌装，得缩宫素注射液。
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