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申请/专利权人：贵州绿太阳制药有限公司
摘要：本发明涉及一种基于一测多评法测定肤痔清软膏中5种成分含量的方法，该测定方法为取没食子酸对照品溶液和供试品溶液注入高效液相色谱仪，测定，然后根据没食子酸与秦皮乙素、盐酸黄柏碱、盐酸小檗碱和大黄素的相对校正因子，分别计算肤痔清软膏中没食子酸、盐酸黄柏碱、盐酸小檗碱和大黄素的含量。该测定方法效率高、可通过测定1个成分而同步计算多个成分的含量，节约了肤痔清软膏质量控制的检测成本，且有利于全面监控产品质量，避免了质量控制的单一性和片面性，对加强肤痔清软膏的整体质量控制，与保证临床疗效具有重要意义。
主权项：1.一种基于一测多评法测定肤痔清软膏中5种成分含量的方法，所述肤痔清软膏的处方为：金果榄50g、土大黄50g、黄柏20g、朱砂根30g、野菊花30g、紫花地丁40g、雪胆20g、苦参50g、重楼20g、黄药子20g、姜黄20g、地榆50g、苦丁茶20g、冰片16g、薄荷脑3g；所述肤痔清软膏的制备方法为：以上十五味，除冰片、薄荷脑外，其余黄柏等十三味，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至60℃相对密度约为1.05的清膏；加入山梨醇60g、瓜耳胶4.2g、倍他环糊精30g，加热80℃使溶解，备用；另取硬脂酸10g、单甘酯80g、十八醇80g、20g聚山梨酯80、石蜡油20g、40g司盘80加热80℃使熔融，加入上述溶液中，混合，乳化15分钟，80℃保温30分钟，温度降至40℃时，加入冰片、薄荷脑及月桂氮卓酮10g、苯甲酸6g、羟苯乙酯1.5g，混匀，制成1000g，即得；其特征在于，所述测定方法为：1供试品溶液制备；2对照品溶液制备；3色谱条件与系统适用性试验；4测定及计算。
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