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高溶解度泰万菌素有机酸盐及其制备方法 

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申请/专利权人:内蒙古中牧生物药业有限公司

摘要:本申请提供一种高溶解度泰万菌素有机酸盐及其制备方法,该制备方法,通过以温度为70~80℃、pH为3.5~4.5的热水两次淋洗的主要操作,降低混入泰万菌素结晶中的杂质的含量,提升了所制得的泰万菌素有机酸盐的溶解度,克服了现有泰万菌素有机酸盐在室温水中溶解度不足1%的问题。本申请所提供的高溶解度泰万菌素有机酸盐,室温25±2℃条件下的溶解度在1.2~4%,克服了现有方法所制得的泰万菌素有机酸盐的溶液浓度小于1%的弊端,而在室温条件下也可制备出较高浓度的泰万菌素有机酸盐溶液制剂,便于工业操作,同时也具有节约能量的优点。

主权项:1.一种高溶解度泰万菌素有机酸盐的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:a)将粗品泰万菌素固体置于过滤装置中,用温度为70~80℃、pH为3.5~4.5的热水淋洗,得到一次结晶粗品;b)将所述一次结晶粗品分散于温度为25~30℃的水中,加入稀酸使得一次结晶粗品完全溶解,再加入碱液调节pH为5.0~5.5,升温至50~55℃,搅拌后过滤,得到二次结晶粗品;c)将所述二次粗品结晶置于过滤装置中,重复所述a)步骤,得到二次结晶;d)将所述二次结晶使用有机酸水溶液溶解,经过喷雾干燥,得到泰万菌素有机酸盐成品。

全文数据:

权利要求:

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