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申请/专利权人：石家庄四药有限公司
摘要：本发明涉及药物分析技术领域，具体公开一种非奈利酮含量的检测方法。按照下述高效液相色谱条件进行检测：色谱柱：辛烷基硅烷键合硅胶色谱柱，4.6mm*150mm，3.5μm；流动相A：体积浓度0.05％～0.15％的三氟乙酸水溶液；流动相B：乙腈；检测波长250～260nm，柱温：35～45℃，梯度洗脱。本发明提供的方法能够快速、准确地对非奈利酮进行定量检测，出峰时间快，仅6～10min即可完成检测，准确度高，大大提高了非奈利酮的检测效率，从而为提高和更好地控制非奈利酮原料药及其制剂的质量提供有效保障，有利于保证非奈利酮产品质量的一致性和稳定性，从而有利于提高非奈利酮产品用药的临床安全性和有效性。
主权项：1.一种非奈利酮含量的检测方法，其特征在于，采用高效液相色谱法进行检测，包括如下步骤：1供试品溶液和对照品溶液的配制：取非奈利酮供试品，用稀释剂配制成供试品溶液；取非奈利酮对照品，用稀释剂配制成对照品溶液；2对所述对照品溶液和供试品溶液进行检测，其中，所述高效液相色谱的条件为：色谱柱：辛烷基硅烷键合硅胶色谱柱，4.6mm*150mm，3.5μm；流动相A：体积浓度0.05％～0.15％的三氟乙酸水溶液；流动相B：乙腈；柱温：35℃～45℃；UV检测器，检测波长：250nm～260nm；梯度洗脱，所述梯度洗脱的洗脱程序如下：0min，75％～85％流动相A，25％～15％流动相B；3min，45％～55％流动相A，55％～45％流动相B；6min，4％～6％流动相A，96％～94％流动相B；6.1min，75％～85％流动相A，25％～15％流动相B；10min，75％～85％流动相A，25％～15％流动相B。
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权利要求：
百度查询： 石家庄四药有限公司 一种非奈利酮含量的检测方法
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