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基于GMP标准多联生物制药设备的全自动清洗装置及方法 

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申请/专利权人:百仑生物科技(江苏)有限公司

摘要:本发明公开了基于GMP标准多联生物制药设备的全自动清洗装置及方法,包括CIP清洗站、压力传感器、发酵罐1#、带压力表排气过滤器、带压力表进气过滤器、发酵罐2#、电导率电极、音叉液位计和卫生级自吸泵,所述CIP清洗站的侧端连通设有发酵罐1#,所述发酵罐1#上安装有压力传感器,所述发酵罐1#的侧端与带压力表排气过滤器、带压力表进气过滤器连通,所述CIP清洗站还与发酵罐2#连通,所述发酵罐1#、发酵罐2#与卫生级自吸泵连通,且发酵罐1#、发酵罐2#、卫生级自吸泵连接位置处设有电导率电极和音叉液位计,所述卫生级自吸泵与CIP清洗站连通。本发明为基于GMP标准多联生物制药设备的全自动清洗装置及方法,通过结构的设置,实现全自动清洗的目的。

主权项:1.基于GMP标准多联生物制药设备的全自动清洗装置,其特征在于:包括CIP清洗站(1)、压力传感器(2)、发酵罐1#(3)、带压力表排气过滤器(4)、带压力表进气过滤器(5)、发酵罐2#(6)、电导率电极(7)、音叉液位计(8)和卫生级自吸泵(9),所述CIP清洗站(1)的侧端连通设有发酵罐1#(3),所述发酵罐1#(3)上安装有压力传感器(2),所述发酵罐1#(3)的侧端与带压力表排气过滤器(4)、带压力表进气过滤器(5)连通,所述CIP清洗站(1)还与发酵罐2#(6)连通,所述发酵罐1#(3)、发酵罐2#(6)与卫生级自吸泵(9)连通,且发酵罐1#(3)、发酵罐2#(6)、卫生级自吸泵(9)连接位置处设有电导率电极(7)和音叉液位计(8),所述卫生级自吸泵(9)与CIP清洗站(1)连通;所述CIP清洗站(1)包括连通处理结构(10)、安装架(11)、支撑脚架(12)和导排控制结构(13),所述支撑脚架(12)上固定连接有安装架(11),所述安装架(11)的中心限位安装有连通处理结构(10),所述连通处理结构(10)的侧端对接连通设有导排控制结构(13);所述连通处理结构(10)包括第一连通管(14)、第一存储罐(15)、第一气动隔膜阀(16)、第一处理罐(17)、对接导管(18)、单向控制阀(19)、第一处理管(20)、第二处理管(21)、组合导管(22)、第二气动隔膜阀(23)、第二存储罐(24)和第二连通管(25),所述第一连通管(14)的下端连通设有第一存储罐(15),所述第一存储罐(15)的下端安装有第一气动隔膜阀(16),所述第一气动隔膜阀(16)的下端对接连通设有组合导管(22),所述第二连通管(25)的下端对接连通设有第二存储罐(24),所述第二存储罐(24)的下端安装有第二气动隔膜阀(23),所述第二气动隔膜阀(23)的下端与组合导管(22)连通,所述组合导管(22)的侧端通过单向控制阀(19)进行连通,且组合导管(22)内通过单向控制阀(19)分别与第一处理管(20)、第二处理管(21)连通,所述单向控制阀(19)、第一处理管(20)的连通采用单向设置,所述单向控制阀(19)与组合导管(22)的连通也采用单向设置,所述单向控制阀(19)将组合导管(22)传导的液体进行分流控制,所述单向控制阀(19)的前端连通设有对接导管(18),所述对接导管(18)侧端连通设有第一处理罐(17);所述连通处理结构(10)还包括第二处理罐(26)、对接支管(27)、汇集管(28)和控制阀(29),所述第二处理罐(26)与第一处理罐(17)对称设置,且第二处理罐(26)与单向控制阀(19)连通,所述第二处理罐(26)通过单向控制阀(19)与第二处理管(21)连通,所述第一处理罐(17)通过对接导管(18)、单向控制阀(19)与第一处理管(20)连通;所述组合导管(22)背离单向控制阀(19)的一侧连通设有控制阀(29),所述控制阀(29)的侧端连通设有汇集管(28),所述汇集管(28)的侧端设有多个对接支管(27);所述导排控制结构(13)包括导排管(30)、连通座(31)、第一换热水管(32)、换热器(33)、第二换热水管(34)、对接底管(35)、第一引导管(36)、第二引导管(37)、加压泵(38)和对接分流管(39),所述对接分流管(39)上连通设有加压泵(38),所述加压泵(38)上连通设有第二引导管(37),所述第二引导管(37)上设有第一引导管(36),所述第一引导管(36)上连通设有对接底管(35),所述对接底管(35)侧端连通设有换热器(33),所述换热器(33)上设有独立通道,且独立通道与第一换热水管(32)、第二换热水管(34)连通,所述换热器(33)的侧端与连通座(31)连通,所述连通座(31)上连通设有导排管(30);所述对接分流管(39)的侧端与第一处理管(20)连通,所述第二处理管(21)与对称位置的对接分流管(39)连通;所述第二处理罐(26)存储碱性清洗液,所述第一处理罐(17)用于存储酸洗清洗液;所述对接支管(27)、汇集管(28)通过控制阀(29)与组合导管(22)连通,且第一存储罐(15)、第一气动隔膜阀(16)与组合导管(22)连通,所述第二存储罐(24)、第二气动隔膜阀(23)与组合导管(22)连通;基于GMP标准多联生物制药设备的全自动清洗装置的方法,包括以下步骤:S1、CIP清洗站(1)用于清洗处理,安装架(11)、支撑脚架(12)起到固定作用,方便进行连通处理结构(10)的安装限位,连通处理结构(10)与安装架(11)连通,进行具体的清洁工作,第一连通管(14)下端与第一存储罐(15)连通,第二连通管(25)的下端与第二存储罐(24)连通,第一存储罐(15)、第一气动隔膜阀(16)内存储洗涤液,适用不同的环境,通过第一气动隔膜阀(16)、第二气动隔膜阀(23)的开启,洗涤液能够到达组合导管(22)的内部,之后通过单向控制阀(19)能够引导传输至第二处理管(21)、第一处理管(20)内;S2、当使用酸洗情况时,此时的第一处理罐(17)内的酸洗液通过对接导管(18)传导至单向控制阀(19)内,通过第一处理管(20)进行传导,引导至对接分流管(39)内,之后对接分流管(39)通过加压泵(38)继续进行液体传导,加压泵(38)与第二引导管(37)连通,之后酸洗液通过第一引导管(36)、对接底管(35)传导至换热器(33)的内部,通过连通座(31)、导排管(30)传导至清洗罐的内部;S3、另一侧的碱性清洗液存储在第二处理罐(26)内,能够通过组合导管(22)传导至第二处理管(21)内,之后通过对称的对接分流管(39)进行传递,最终通过对称的导排管(30)进行导排;S4、蒸汽能够通过对接支管(27)进行传导,经过汇集管(28)、控制阀(29)传导至组合导管(22)内,之后通过对接分流管(39)传导至加压泵(38)、第二引导管(37)、第一引导管(36)内,通过对接底管(35)、连通座(31)、导排管(30)进行再传输,最终进行清洁工作,同时第二换热水管(34)能够导入气体,通过换热器(33)内部的通道能够传导至第一换热水管(32)上,通过第一换热水管(32)进行导排,从而为换热器(33)内部传输物进行换热处理,完成工作。

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