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申请/专利权人：王喜军;车延柠

摘要：本发明公开了一种芪蛭胶囊UPLC‑UV对照指纹图谱，由35个特征峰组成。本发明还公开了一种芪蛭胶囊UPLC‑UV对照指纹图谱的建立方法及其在芪蛭胶囊整体质量控制中的应用。本发明公布的对照指纹图谱是利用超高效液相色谱分离和紫外光谱双波长切换扫描采集获得，确定了35个特征峰组成，其中7个特征峰用对照品进行指认，特征峰涵盖了芪蛭胶囊组方全药味的化学信息，既包括植物药又包括动物药，既包含脂溶性成分又包含水溶性成分，能够用于芪蛭胶囊的全药味整体质量控制。

主权项：1.一种芪蛭胶囊UPLC-UV对照指纹图谱的建立方法，其特征在于：包括以下步骤：取芪蛭胶囊内容物细粉0.5-5.0g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入适当浓度的甲醇10-100mL，称定重量，超声提取10-100分钟，放冷，再称定重量，补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得供试品溶液；芪蛭胶囊样品的供试品溶液利用超高效液相色谱法进行成分的分离，色谱条件为：WatersACQUITYUPLCHSST3柱规格为2.1×100mm，1.8μm，流动相为乙腈-0.05～0.3％磷酸水溶液，线性梯度洗脱，流速0.2～0.5mLmin，柱温20～40℃，进样量0.5～5μL；流动相线性洗脱梯度为：0～3min，乙腈1→4%；3～4min，乙腈4→8%；4～7min，乙腈8→11%；7～18min，乙腈11→64%；18～22min，乙腈64→100%；22～24min，乙腈100%；采用紫外光谱双波长切换扫描方式进行检测，检测波长为：0～5min检测波长为260nm，5～24min检测波长为210nm；取至少10批芪蛭胶囊样品，分别制备供试品溶液，采集指纹图谱，导入国家药典委员会中药色谱指纹图谱相似度评价系统，生成对照指纹图谱；参照物2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷溶液的制备方法为：取2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷对照品适量，加75%甲醇制成浓度为40μgmL的溶液；芪蛭胶囊内容物的溶解方法为采用75%甲醇溶解；对照品溶液的制备：分别精密称取2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷、次黄嘌呤、尿囊素、苦杏仁苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、橙黄决明素、吉马酮对照品适量，加甲醇制成每1mL分别含100µg、40µg、20µg、100µg、20µg、20µg、20µg的混合对照品溶液。

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百度查询： 王喜军 车延柠 一种芪蛭胶囊UPLC-UV对照指纹图谱及其建立方法和应用