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申请/专利权人：天方药业有限公司
摘要：本发明提供一种改善硫辛酸注射液灌封残氧量的方法，属于药物制剂技术领域。主要通过控制灌封针头粗细、灌封针头长短、针头深入安瓿深度、灌封充氮气阀门开启大小、注射用水中溶解氧量和控制配制管道中含氧量，从而使灌封残氧量标准在1.0％以下。具体的，在本发明中限定注射用水的溶解氧含量均≤1000ppbμgLO2；灌封针头直径为2.5mm、长度85mm；针头深入安瓿深度为71mm，距离液面12mm；灌封惰性气体压力≥0.02Mpa时，流量控制在5000Lh。本发明通过上述多重手段，有效改善了硫辛酸注射液及灌封过程中残氧量，整体方法简单，易于生产，采用该方法改善得到的硫酸锌注射液稳定性好，有关物质低。有望提高药物的稳定性和生物利用度，从而对医疗领域具有重要意义。
主权项：1.一种改善硫辛酸注射液灌封残氧量的方法，其特征在于，包括以下步骤：1在配制罐中加入处方量90％的注射用水，开启搅拌，开始充氮气，直至注射用水冷却至40℃以下，加入乙二胺，搅拌使溶解氧≤1000ppbμgL；2加入处方量的硫辛酸，搅拌使溶解；补加处方量剩余的注射用水，搅拌循环过滤后取样，检测符合国标规定后供灌封；3通过控制灌封针头粗细、灌封针头长短、针头深入安瓿深度、灌封充氮气阀门开启大小、注射用水中溶解氧量和控制配制管道中含氧量，从而使灌封残氧量标准在1.0％以下。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 天方药业有限公司 一种改善硫辛酸注射液灌封残氧量的方法
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