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摘要:本发明公开了地塞米松磷酸钠注射液中依地酸二钠的含量测定方法。具体步骤为:精密称取依地酸二钠对照品,加水稀释制成每1ml中含100µg的溶液,得对照品储备液;从中精密量取2ml,置50ml量瓶中,加入1ml的0.01molL硫酸铜溶液、9.4ml的0.02molL盐酸溶液,用水稀释至刻度,得对照品溶液。精密量取地塞米松磷酸钠注射液2ml,自“置50ml量瓶中”起,剩下操作步骤同上,得供试品溶液;取对照品溶液和供试品溶液各10µl注入高效液相色谱仪,进行含量测定,得依地酸二钠的含量。本发明采用HPLC法,方法简单,专属性强,能很好的控制地塞米松磷酸钠注射液中依地酸二钠的含量。
主权项:1.地塞米松磷酸钠注射液中依地酸二钠的含量测定方法,其特征在于:含量测定方法包括:步骤a.称取依地酸二钠对照品,加水稀释制成每1mL中含100µg的溶液,得对照品储备液;从对照品储备液中量取2mL,置50mL量瓶中,加入1mL的0.01molL硫酸铜溶液、9.4mL的0.02molL盐酸溶液,用水稀释至刻度,得对照品溶液;步骤b.量取地塞米松磷酸钠注射液2mL,置50mL量瓶中,加入1mL的0.01molL硫酸铜溶液、9.4mL的0.02molL盐酸溶液,用水稀释至刻度,得供试品溶液;步骤c.取对照品溶液和供试品溶液各10µL注入液相色谱仪,进行含量测定,得依地酸二钠的含量。
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