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一种中药原料品质监测分析方法 

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申请/专利权人:山东商业职业技术学院

摘要:本发明公开了一种中药原料品质监测分析方法,涉及品质监测分析的技术领域,采集不同种类的中药原料样品,分别对所述中药原料样品进行预处理,利用质谱和色谱手段建立科学的实验方法,对中药新药产品进行成分研究、杂质定性定量研究;对中药新制剂和原料中存在的杂质开发适合的检测方法并进行分析;对中药新制剂和原料中的特征谱或指纹谱进行研究,对杂质进行定性定量研究。本发明通过对所述中药原料样品进行预处理,获取所述中药原料样品的历史杂质数据,进行光谱分析和质谱分析,对中药新药产品进行成分研究,利用重复进行光谱分析和色谱分析的操作,对中药新制剂和原料中存在的杂质进行定性定量分析并评估中药原料质量。

主权项:1.一种中药原料品质监测分析方法,其特征在于,包括以下步骤:步骤S1,采集不同种类的中药原料样品,分别对所述中药原料样品进行预处理,得到所述预处理获得的对应化合物成分,为化合物成分设置各自的化合物成分标签,获取所述中药原料样品的历史杂质数据,所述历史杂质数据包括杂质类型和所述杂质对应的化合物成分,建立杂质数据库;步骤S2,根据所述化合物成分标签获取第一化合物成分集,将所述中药原料样品类型无污染物时对应的化合物种类作为第二化合物成分集;步骤S3,比较所述第一化合物成分集和第二化合物成分集,得到第三化合物成分集,对所述第三化合物成分集进行光谱分析,得到所述第三化合物成分集分别对应的分子结构和特性的信息,将所述第三化合物成分集对应的分子结构和特性的信息记录为特征标签;步骤S4,将光谱分析后的第三化合物成分集进行色谱分析,得到所述第三化合物成分集的浓度,并更新特征标签,将所述第三化合物成分集的浓度和更新后的特征标签与所述杂质数据库进行比对,得到杂质候选集;步骤S5,将所述杂质候选集重复进行光谱分析和色谱分析,更新杂质候选集,得到所述中药原料样品中的杂质种类、不同杂质的浓度和杂质特性,对所述中药原料样品中的杂质进行定量分析;步骤S6,利用指纹谱检测所述中药原料样品,结合所述中药原料样品中的杂质的定量分析结果,评估中药原料质量。

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