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申请/专利权人:唐宁医药科技(济南)有限公司
摘要:本发明属于医药领域,特别涉及一种归知糖疽制剂的制备方法。所述归知糖疽制剂是按如下方法制备的:以当归、知母、忍冬藤、金银花、黄连、地黄、玄参、甘草、水红花子为原料,提取挥发油,首次对归知糖疽配方采用超临界二氧化碳萃取技术+全生命观中药提取制备技术+仿生提取物制备方法进行治疗糖尿病提取物制备研究,分离得到了具有治疗糖尿病活性的提取物,包括归知糖疽提取物A、归知糖疽提取物B和归知糖疽提取物C。动物实验表明,归知糖疽提取物降血糖效果明显。
主权项:1.一种归知糖疽制剂的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:(1)按配方准备原料:当归667g、知母667g、忍冬藤333g、金银花333g、黄连500g、地黄333g、玄参167g、甘草167g、水红花子167g;(2)按配方量取当归,粉碎,过50~80目筛,采用超临界二氧化碳萃取进行提取,萃取并收集挥发油,接着用β-CD包合,低温干燥,即得归知糖疽提取物A;(3)按配方量取知母、忍冬藤、金银花、黄连、地黄、玄参、甘草、水红花子,混匀,加水,然后采用全生命观中药提取方法进行提取,提取过程如下:全程温度10~40℃,湿法超微粉碎;高压差提取,即先升压,压力在1分钟内由常压升为20~40兆帕,保持压力恒定1分钟,然后卸压,压力在2秒以内由20~40兆帕卸为常压;离心,得到药渣B备用,药液再通过陶瓷膜过滤,最后通过3~6微米反渗透膜浓缩,低温减压浓缩至50℃相对密度为1.12~1.14的清膏;加入乙醇使含醇量达70%,放置24小时,滤过;上清液减压回收乙醇,浓缩至60℃相对密度为1.25~1.30的稠膏;低温真空干燥,即得归知糖疽提取物B;(4)将步骤(3)得到的药渣B,进行仿生提取,启动pH检测端子,模仿人体的消化吸收过程,采用胃蛋白酶、胰蛋白酶进行酶解,灭活除盐,低温减压浓缩至60℃,相对密度为1.12的清膏,喷雾干燥,即得归知糖疽提取物C;所述仿生提取步骤如下:(4-1)向仿生酶解罐中加纯化水10升,启动搅拌浆,设置转速65转分钟,取步骤(3)得到的药渣B,缓慢加入,加入完毕后,夹层通蒸汽加热至80~85℃灭菌20分钟,夹层通冷却水冷却至罐内温度约45℃,启动夹层水与加热器循环,加热器加热至45℃保温;(4-2)启动pH检测端子,向仿生酶解罐中以蠕动泵加入稀盐酸调节pH值1.5,加入生药量的5%胃蛋白酶,保温酶解5小时,随时监测pH值,补充稀盐酸保持pH值在1.5;(4-3)向仿生酶解罐中以蠕动泵加入20%氢氧化钠调节pH值8.5,加入5%胰蛋白酶,保温酶解10小时,随时监测pH值,补充20%氢氧化钠保持pH值在8.5;(4-4)向仿生酶解罐中以蠕动泵加入稀盐酸调节pH值7.0,放掉夹层水,夹层通蒸汽煮沸加热至80~85℃灭酶35分钟,放液;(4-5)放液至管式高速离心机中离心,转速30000转分钟,上清液通过超滤装置超滤,超滤膜相对分子质量为1KD,透过液经电渗析除盐,电压50伏,除盐液经减压浓缩至60℃相对密度为1.12的清膏,喷雾干燥,进风温度为180~200℃,出风温度为90~100℃,即得归知糖疽提取物C;(5)将所述归知糖疽提取物A、归知糖疽提取物B、归知糖疽提取物C混匀,即得所述归知糖疽制剂。
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