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申请/专利权人:上海上药中西制药有限公司;上海现代药物制剂工程研究中心有限公司
摘要:本发明公开了一种雷沙吉兰或其药用盐舌下膜剂及其制备方法、应用。舌下膜剂包括下述处方组分:雷沙吉兰或其药物盐0.5~15%,高分子成膜材料30~85%,糊精5%~40%,其它辅料0~30%、且不为0,糊精为麦芽糊精、羟丙基‑β‑环糊精、葡糖基‑β‑环糊精和磺丁基‑β‑环糊精的一种或多种;百分比为各组分分别相对于舌下膜剂的处方总组分的质量百分比。本发明舌下膜无需用水即可黏附于给药部位并快速溶化,患者无需吞咽,顺应性好;经口腔黏膜吸收,避免了肝脏首过效应,生物利用度高;稳定性好,长期储存后杂质含量仍较低;具有较好的溶出特性,表现为药物溶出迅速、完全,药物迅速经舌下黏膜吸收进入血液循环,起效快。
主权项:1.一种雷沙吉兰或其药用盐舌下膜剂,其特征在于,其包括下述处方组分: 所述的糊精为麦芽糊精、羟丙基-β-环糊精、葡糖基-β-环糊精和磺丁基-β-环糊精的一种或多种;上述百分比为各组分分别相对于所述雷沙吉兰或其药用盐舌下膜剂的处方总组分的质量百分比。
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