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申请/专利权人：浙江上药九洲生物制药有限公司
摘要：本发明涉及药物检测领域，公开了一种检测奥卡西平混悬液中功能性辅料含量的方法。该方法包括：1）对照液的制备：取山梨酸、羟苯甲酯、羟苯丙酯、维生素C，用稀释剂溶解，得到对照液；2）待检液的制备：取检测奥卡西平混悬液，用稀释剂溶解，超声处理，滤膜过滤，得到待检液；3）对对照液和待检液分别进行高效液相色谱检测。本发明采用以金刚烷键合硅胶为填料的色谱柱，并配合特定的色谱条件，能够使奥卡西平所有的已知杂质及未知杂质与功能性辅料完全分离，无需使用多种色谱柱和离子对试剂，从而实现奥卡西平混悬液中功能性辅料含量的高效、精准测定。
主权项：1.一种检测奥卡西平混悬液中功能性辅料含量的方法，其特征在于包括以下步骤：1对照液的制备：取山梨酸、羟苯甲酯、羟苯丙酯、维生素C，用稀释剂溶解，得到对照液；所述稀释剂的溶质为乙二胺四乙酸二钠，溶剂为水和乙腈；2待检液的制备：取检测奥卡西平混悬液，用稀释剂溶解，超声处理，滤膜过滤，得到待检液；3对对照液和待检液分别进行高效液相色谱检测；4含量计算。
全文数据：
权利要求：
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