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申请/专利权人：陕西瑞盛生物科技有限公司

摘要：本发明提供了一种新型块状异种骨修复材料的制备方法；依次经以下步骤：选材，消毒，脱脂脱蛋白，煅烧，干燥，灭菌制备而成。本发明所涉及的方法是通过利用碱试剂乙二胺与乙二醇单甲醚、正丁醇、异丁醇的共沸混合物，同时去除有机物，另外，提高了沸点，不仅显著缩短了工艺时间、降低了生产成本，从而提高了生产效率；同时又保留骨质的天然结构，保障了骨体中的磷灰石晶体结晶度无显著影响；另外，块状骨与颗粒骨移植材料相比，能够起到良好的空间支持效果。本发明方法制备得到的产品，不仅结构具有天然的类似人骨的多孔隙三维空间结构和高度类似的相组成；而且具有高比表面积、低免疫原性、安全性高、良好生物相容性等优点。

主权项：1.一种块状异种骨修复材料的制备方法，其特征在于，依次经以下步骤：选材，消毒，脱脂脱蛋白，煅烧，干燥，灭菌制备而成块状异种骨修复材料；所述选材具体步骤为：（1）用锯骨机切取牛股骨骨骺远端松质骨部位；（2）用锯骨机去除片状松质骨周围的附属组织；（3）再由骨条切割成2cm长的骨块，产品形状最终为10mm×10mm×20mm的块状骨；所述消毒的具体步骤为：（1）将选好的块状骨放入洁净容器，加入块状骨与其质量体积比为1：（2-5）的75%乙醇，浸泡30分钟，沥干；（2）再将骨块放入洁净容器中，称取块状骨与其质量体积比为1：15的纯化水，加入容器中；（3）超声清洗3次，每次10分钟；所述脱脂脱蛋白的具体步骤如下：取消毒后的块状骨放入烧瓶内，再加入共沸混合液，其中，共沸混合液为质量百分比为10%-20%乙二醇单甲醚、10%-30%正丁醇和50%-80%乙二胺共沸混合液，或者质量百分比10%-30%乙二醇单甲醚、20%-30%异丁醇和40%-70%乙二胺共沸混合液；所述骨块与共沸混合液质量体积比为1:（10-30）；所述煅烧的具体步骤如下：将骨块平放在不锈钢托盘中，送入马弗炉内250-350℃煅烧10-20h；所述干燥的具体步骤如下：将煅烧后的骨块，用超纯水清洗，然后置鼓风箱90℃干燥4小时；所述灭菌的条件为：钴-60辐射灭菌，辐照剂量为25KGy；所述块状异种骨修复材料为骨小梁和多级孔隙组成的三维空间结构。

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