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申请/专利权人:四川科伦药物研究院有限公司
摘要:本发明公开了一种利奈唑胺产品的检测方法。所述方法利用HPLC采用流动相A和流动相B进行梯度洗脱来进行检测,其中,所述流动相A为体积浓度0.08‑0.12%的磷酸水溶液与甲醇以80‑90:20‑10的体积比混合的溶液,或者为0.2‑1gL磷酸二氢铵水溶液;和所述流动相B为甲醇。该方法的流动相配置简单,能够分析二十余种有关物质并且分离度高。
主权项:1.一种利奈唑胺产品的检测方法,所述方法包括以下步骤:利用HPLC采用流动相A和流动相B进行梯度洗脱来进行检测,其中,HPLC检测中采用碳十八反向色谱柱,所述碳十八反向色谱柱的长度在150mm以上,填料尺寸小于5μm,所述流动相A为体积浓度0.1%磷酸水溶液与甲醇以90:10的体积比混合的溶液;和所述流动相B为甲醇;所述梯度洗脱按照以下梯度洗脱程序进行:时间为0min时,流动相A的体积百分比为90%,流动相B的体积百分比为10%;时间为20min时,流动相A的体积百分比为72%,流动相B的体积百分比为28%;时间为50min时,流动相A的体积百分比为20%,流动相B的体积百分比为80%;时间为55min时,流动相A的体积百分比为20%,流动相B的体积百分比为80%;时间为56min时,流动相A的体积百分比为90%,流动相B的体积百分比为10%;时间为65min时,流动相A的体积百分比为90%,流动相B的体积百分比为10%。
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