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申请/专利权人：觅瑞(杭州)生物科技有限公司;觅瑞实验室私人有限公司

摘要：本发明公开了一种肾癌诊断用尿液miRNA标志物、试剂盒及诊断试剂，该尿液miRNA标志物选自如下miRNA中的一个或多个：hsa‑miR‑671‑3p、hsa‑miR‑518e‑5p、hsa‑miR‑153‑3p、hsa‑miR‑21‑3p、hsa‑miR‑331‑5p、hsa‑miR‑885‑5p、hsa‑miR‑4306、hsa‑miR‑I‑3p。本发明提供了多种组合的尿液miRNA标志物，其检测操作简便，可行性强，灵敏度和特异性高，具有临床诊断和指导意义；而且，本发明可通过尿液检测miRNA表达量，从而达到无创的目的。

主权项：权利要求书1.一种肾癌诊断用尿液miRNA标志物，其特征在于，选自如下miRNA中的一个或多个:hsa-miR-518e-5p、hsa-miR-671-3p、hsa-miR-153-3p、hsa-miR-21-3p、hsa-miR-331-5p、hsa-miR-885-5phsa-miR-4306hsa-miR-l-3po2.根据权利要求1所述的肾癌诊断用尿液miRNA标志物，其特征在丑所述miRNA标志物选自如下miRNA中的一个或多个：hsa-miR-518e-5p^hsa-miR-671-3phsa-miR-153-3phsa-miR-21-3phsa-miR-331-5phsa-miR-885-5p^hsa-miR-l-3po3.根据权利要求1所述的肾癌诊断用尿液miRNA标志物，其特征在于，所述miRNA标志物选自如下miRNA中的一个或多个：hsa-miR-518e-5p^hsa-miR-671-3phsa-miR-153-3phsa-miR-21-3phsa-miR-331-5phsa-miR-885-5p、hsa-miR-4306o4.根据权利要求1所述的肾癌诊断用尿液miRNA标志物，其特征在丑所述miRNA标志物选自如下miRNA中的一个或多个：hsa-miR-518e-5p^hsa-miR-671-3phsa-miR-153-3phsa-miR-21-3phsa-miR-331-5phsa-miR-885-5po5.根据权利要求1〜4中任一项所述的肾癌诊断用尿液miRNA标志物，其特征在于，所述miRNA标志物至少为2个时，其中之一的miRNA必须是hsa-miR-518e-5po6.根据权利要求1〜4中任…项所述的肾癌诊断用尿液miRNA标志物，其特征在于，所述miRNA标志物至少为2个时，其中之一的miRNA必须是hsa-miR-l-3po7.根据权利要求1所述的肾癌诊断用尿液miRNA标志物，其特征在于，所述miRNA标志物包括如下任意一种或多种的组合：由hsa-miR-671-3phsa-miR-518e-5phsa-miR-153-3phsa-miR-21-3phsa-miR-331-5phsa-miR-885-5phsa-miR-4306、hsa-miR-l-3p组成；或由hsa-miR-671-3phsa-miR-518e-5phsa-miR-153-3phsa-miR-21-3phsa-miR-331-5phsa-miR-885-5phsa-miR-4306组成；或由hsa-miR-671-3phsa-miR-518e-5phsa-miR-153-3phsa-miR-21-3phsa-miR-331-5phsa-miR-885-5phsa-miR-l-3p组成；或由hsa-miR-518e-5p^hsa-miR-153-3p^hsa-miR-21-3p^hsa-miR-331-5phsa-miR-885-5p^hsa-miR-4306、hsa-miR-l-3p组成；或由hsa-miR-671-3phsa-miR-518e-5phsa-miR-153-3phsa-miR-21-3phsa-miR-331-5phsa-miR-4306组成；或由hsa-miR-671-3phsa-miR-518e-5phsa-miR-153-3phsa-miR-21-3phsa-miR-331-5phsa-miR-l-3p组成；或由hsa-miR-671-3phsa-miR-518e-5phsa-miR-153-3phsa-miR-21-3phsa-miR-331-5p 权利要求书hsa-miR-885-5p组成；或由hsa-miR-671-3phsa-miR-518e-5phsa-miR-21-3phsa-miR-331-5phsa-miR-4306hsa-miR-l-3p组成；或由hsa-miR-671-3phsa-miR-518e-5phsa-miR-21-3phsa-miR-331-5phsa-miR-885-5phsa-miR-4306组成；或由hsa-miR-671-3phsa-miR-518e-5phsa-miR-21-3p^hsa-miR-331-5phsa-miR-885-5phsa-miR-l-3p组成；或由hsa-miR-518e-5phsa-miR-153-3phsa-miR-21-3phsa-miR-331-5phsa-miR-4306hsa-miR-l-3p组成；或hsa-miR-518e-5phsa-miR-153-3phsa-miR-21-3p、hsa-miR-331-5phsa-miR-885-5phsa-miR-4306组成；或hsa-miR-518e-5phsa-miR-153-3phsa-miR-21-3phsa-miR-331-5phsa-miR-885-5phsa-miR-l-3p组成；或由hsa-miR-518e-5p^hsa-miR-21-3phsa-miR-331-5phsa-miR-885-5phsa-miR-4306、hsa-miR-l-3p组成；或由hsa-miR-671-3phsa-miR-518e-5phsa-miR-153-3phsa-miR-21-3phsa-miR-331-5p组成；或由hsa-miR-671-3phsa-miR-518e-5phsa-miR-153-3p^hsa-miR-21-3phsa-miR-885-5p组成；或由hsa-miR-671-3phsa-miR-518e-5phsa-miR-21-3p^hsa-miR-331-5p^hsa-miR-4306组成；或由hsa-miR-671-3phsa-miR-518e-5phsa-miR-21-3phsa-miR-331-5p、hsa-miR-l-3p组成；或由hsa-miR-671-3phsa-miR-518e-5phsa-miR-21-3phsa-miR-331-5phsa-miR-885-5p组成；或由hsa-miR-518e-5phsa-miR-153-3phsa-miR-21-3p、hsa-miR-331-5p、hsa-miR-4306组成；或由hsa-miR-518e-5phsa-miR-153-3phsa-miR-21-3phsa-miR-331-5phsa-miR-l-3p组成；或由hsa-miR-518e-5phsa-miR-153-3phsa-miR-21-3p、hsa-miR-331-5phsa-miR-885-5p组成；或由hsa-miR-518e-5phsa-miR-21-3p、hsa-miR-331-5p、hsa-miR-4306、hsa-miR-l-3p组成；或由hsa-miR-518e-5phsa-miR-21-3phsa-miR-331-5p、hsa-miR-885-5p、hsa-miR-4306组成；或 权利要求书由hsa-miR-518e-5p、hsa-miR-21-3p、hsa-miR-331-5p、hsa-miR-885-5p、hsa-miR-l-3p组成；或由hsa-miR-671-3p、hsa-miR-518e-5phsa-miR-21-3p、hsa-miR-331-5p组成；或由hsa-miR-518e-5phsa-miR-153-3p、hsa-miR-21-3p、hsa-miR-331-5p组成；或由hsa-miR-518e-5phsa-miR-153-3p、hsa-miR-21-3p、hsa-miR-885-5p组成；或由hsa-miR-518e-5phsa-miR-21-3p、hsa-miR-331-5p、hsa-miR-4306组成；或由hsa-miR-518e-5phsa-miR-21-3p、hsa-miR-331-5p、hsa-miR-l-3p组成；或由hsa-miR-518e-5phsa-miR-21-3p、hsa-miR-331-5p、hsa-miR-885-5p组成；或由hsa-miR-518e-5p、hsa-miR-21-3p、hsa-miR-331-5p组成。8.一种肾癌诊断试剂，其特征在于，包括特异性检测权利要求1~7中任一项所述的尿液miRNA标志物的试剂9.一种肾癌诊断用试剂盒，其特征在于，包括以权利要求1〜7中任一项所述的尿液miRNA标志物作为标准品，以及检测权利要求1~7中任一项所述的尿液miRNA标志物的相应引物。10.一种如权利要求1〜7中任一项所述的尿液miRNA标志物的应用，其特征在于，用于制备早期诊断和或复发监测的产品；优选的，包括如下一种或几种的功能：1）鉴定或辅助鉴定肾癌；2）诊断或辅助诊断初发肾癌；3）诊断或辅助诊断复发肾癌。11.一种采用如权利要求1〜7中任一项所述的尿液miRNA标志物来早期诊断和或复发监测肾癌的方法，其特征在于，包括如下步骤：步骤1,检测从受试者获得的尿液样品中miRNA的存在；步骤2,测量尿液样品中miRNA标志物中的至少1种miRNA的表达水平；步骤3,使用基于先前所测量的miRNA的表达水平的分数，来早期诊断和或复发监测受试者患有肾癌的可能性。

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权利要求：

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