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申请/专利权人：江苏华泰晨光药业有限公司
摘要：本发明公开了一种采用高效液相色谱法准确测定三氟乙酸和乙酸含量的方法，并通过明确检测步骤中的色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶填充柱，粒径5μm；检测波长：紫外200nm，洗脱方式为梯度洗脱明确流动相及梯度洗脱的方式；另外，本发明还提供供试品溶液配制方法。本发明所述的方法在检测样品中三氟乙酸和乙酸含量时表现出了良好的重现性、灵敏度和准确度等，为同时检测三氟乙酸和乙酸含量产生深远影响。
主权项：1.一种采用高效液相色谱法准确测定三氟乙酸和乙酸含量的方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：1色谱条件：色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶填充剂；检测波长：198～202nm；优选为200nm；流动相：流动相A为pH为3.5～4.5的0.7％磷酸水溶液，流动相B为乙腈；优选的，流动相A为pH为4.0的0.7％磷酸水溶液；洗脱方式：梯度洗脱。2样品溶液配制，用流动相A做溶剂配制；系统适用性溶液：每1ml溶液含样品10mg、三氟乙酸3μg和乙酸50μg的混合溶液；对照品溶液：每1ml中含三氟乙酸3μg和乙酸50μg的混合溶液；样品溶液：每1ml中含样品10mg的溶液。
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