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用于表征宿主细胞蛋白的尺寸排阻色谱法 

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申请/专利权人:瑞泽恩制药公司

摘要:本发明总体上涉及鉴定和表征宿主细胞蛋白的方法。具体地,本发明涉及在非变性或变性条件下使用尺寸排阻色谱法来使样品中的宿主细胞蛋白富集,并表征宿主细胞蛋白与所关注的蛋白质的结合。

主权项:1.一种用于鉴定样品中的宿主细胞蛋白HCP杂质的方法,所述方法包括:a使包含至少一种所关注的蛋白质和至少一种HCP杂质的样品经受尺寸排阻色谱法SEC分析,以产生级分;以及b使所述级分经受LC-MS分析,以鉴定所述至少一种HCP杂质。

全文数据:

权利要求:

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