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申请/专利权人：青松(天津)制药有限公司
摘要：本发明属于生物医药技术领域，具体涉及一种含有厄他培南的药物组合物制剂及其制备方法，所述含有厄他培南的药物组合物制剂，组成包括以下原料：10～20份厄他培南、40～60份胆碱‑亮氨酸离子液体、30～50份聚乙二醇‑聚乳酸‑羟基乙酸共聚物、2～5份葡萄糖酸内酯、2～3份抗氧化剂、40～50份去离子水、3～5份表面活性剂和20～30份甘露醇。本发明用胆碱‑亮氨酸离子液体提升聚乙二醇‑聚乳酸‑羟基乙酸共聚物与厄他培南溶解性及稳定性，形成均匀胶束，保护药物免受水解，利用液氮冷冻技术提高制备效率和产品质量，确保生物相容性。
主权项：1.一种含有厄他培南的药物组合物制剂，其特征在于，所述药物组合物制剂组成包括以下按重量份原料：10～20份厄他培南、40～60份胆碱-亮氨酸离子液体、30～50份聚乙二醇-聚乳酸-羟基乙酸共聚物、2～5份葡萄糖酸内酯、2～3份抗氧化剂、40～50份去离子水、3～5份表面活性剂和20～30份甘露醇；所述胆碱-亮氨酸离子液体的具体制备步骤如下：A1：将等摩尔质量的氯化胆碱和亮氨酸混合在去离子水中，室温下搅拌完成后，自然冷却至室温，离心，过滤，获得混合物；A2：将步骤A1中制备的混合物加入旋转蒸发仪，控制压力至10～20mbar，温度40～60℃，转速200～300rpm，冷凝器温度0～5℃，蒸发1～2h，冷无水乙醇洗涤，-60℃真空冷冻干燥至恒重，获得纯化产物；A3：将步骤A2中制备的纯化产物加入到无水乙醇中，超声处理分散均匀，获得胆碱-亮氨酸离子液体。
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