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申请/专利权人：广州达安基因股份有限公司
摘要：本发明公开了一种糖化血红蛋白质控品的制备及其应用。本发明糖化血红蛋白质控品制备方法简单，不需要复杂的操作和昂贵的仪器可快速制备出糖化血红蛋白质控品；制备的糖化血红蛋白质控品稳定性好，2～8℃保存24个月内糖化血红蛋白值在均值±10％范围内，保存时间长。
主权项：1.一种糖化血红蛋白质控品的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：S1.获取健康人全血红细胞，溶解红细胞，得到血红蛋白溶液，过滤，得糖化血红蛋白溶液1；超滤充分浓缩，得糖化血红蛋白溶液1浓缩液；S2.将步骤S1制备的糖化血红蛋白溶液1与葡萄糖混合，混合液中葡萄糖的终浓度为16～36mmolL，将混合液于36～38℃孵育30～60天；然后去除未反应的葡萄糖，超滤充分浓缩，得糖化血红蛋白溶液2浓缩液；S3.将步骤S1制备的糖化血红蛋白溶液1浓缩液与步骤S2制备的糖化血红蛋白溶液2浓缩液分别稀释至血红蛋白浓度为110～130gL，得到糖化血红蛋白溶液1浓缩液的稀释液和糖化血红蛋白溶液2浓缩液的稀释液；将糖化血红蛋白溶液1浓缩液的稀释液与糖化血红蛋白溶液2浓缩液的稀释液以体积比为1:1～1:5混合，得到高值糖化血红蛋白溶液；将糖化血红蛋白溶液1浓缩液的稀释液与糖化血红蛋白溶液2浓缩液的稀释液以体积比为10:1～15:1混合，得到低值糖化血红蛋白溶液；S4.将步骤S3制备的高值糖化血红蛋白溶液与甘露醇和聚乙二醇6000混合，冻干即得高值糖化血红蛋白质控品；将步骤S3制备的低值糖化血红蛋白溶液与甘露醇和聚乙二醇6000混合，冻干即得低值糖化血红蛋白质控品；所述混合的混合液中甘露醇的终浓度为70～100gL，聚乙二醇6000的终浓度为5～20gL。
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权利要求：
百度查询： 广州达安基因股份有限公司 一种糖化血红蛋白质控品的制备及其应用
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