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申请/专利权人:山东丰金生物医药有限公司
摘要:本发明提供了一种稳定的美沙拉秦结肠定位释放组合物及其制备方法。所述美沙拉秦结肠定位释放组合物,由美沙拉秦素片和肠溶包衣液组成;美沙拉秦素片由以下质量份数的原料组成:美沙拉秦400份、填充剂50~100份、粘合剂10~15份、崩解剂20~25份、抗黏剂2~8份、润滑剂1~3份;肠溶包衣液由以下质量份数的原料组成:尤特奇S10025~35份,三乙醇胺6~14份,增塑剂1~5份、抗黏剂2~8份、色素1~6份、有机溶剂450~500份。本发明通过在美沙拉秦结肠定位释放组合物的肠溶包衣液中添加尤特奇S100和三乙醇胺,并使得两者的质量比为25~35:6~14,明显改善了美沙拉秦结肠定位释放组合物的稳定性。解决了肠溶衣膜的衣膜破裂问题,提高了用药的安全性。
主权项:1.一种稳定的美沙拉秦结肠定位释放组合物,其特征在于,由美沙拉秦素片和肠溶包衣液组成;所述美沙拉秦素片由以下质量份数的原料组成:美沙拉秦400份、填充剂50~100份、粘合剂10~15份、崩解剂20~25份、抗黏剂2~8份、润滑剂1~3份;所述肠溶包衣液由以下质量份数的原料组成:尤特奇S10025~35份,三乙醇胺6~14份,增塑剂1~5份、抗黏剂2~8份、色素1~6份、有机溶剂450~500份。
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