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一种吸入用布地奈德混悬液及其制备方法 

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申请/专利权人:南京力成药业有限公司

摘要:本发明公开一种吸入用布地奈德混悬液,包括由布地奈德、依地酸二钠、乙酰半胱酸氨、表面活性剂、氯化钠、pH调节剂、抑菌剂、助悬剂和注射用水混合而成,制备方法包括步骤一、初步混合,步骤二、混合浓缩,步骤三、灭菌处理,步骤四、稀释均质处理,步骤五、测试包装;本发明通过添加助悬剂可使制备的混悬液微粒悬浮性更佳,稳定性大大提升,通过乙酰半胱酸氨的添加使得混悬液在雾化吸入时可自行化解粘痰阻碍,提升用药人群的吸入效果,且通过混合后纳米研磨,并进行梯度高压均质处理,进一步增加混悬液的悬浮效果,制得的布地奈德混悬液粒径分布、沉降体积比、再分散性和稳定性均得到不同程度的提升,更佳适合用药人群的吸收。

主权项:1.一种吸入用布地奈德混悬液,其特征在于:包括由布地奈德、依地酸二钠、乙酰半胱酸氨、表面活性剂、氯化钠、pH调节剂、抑菌剂、助悬剂和注射用水按照质量比为3.5-5.5:0.45-1.25:1.5-3:0.1-0.35:2.4-5.5:3.8-4.8:1.2-1.8:0.8-1.6:75-90混合而成。

全文数据:

权利要求:

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